Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Captopril + Hidroclorotiazida

Disponible desde:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BA01

Designación común internacional (DCI):

Captopril + Hydrochlorothiazide

Dosis:

50 mg + 25 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Captopril 50 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

captopril and diuretics

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4692190 CNPEM: 50011871 CHNM: 10020688 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-11-19

Información para el usuario

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg Comprimidos
captopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
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indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Captopril + Hidroclorotiazida Generis é uma associação de duas
substâncias ativas: o
captopril e a hidroclorotiazida.
O captopril pertence a um grupo de medicamentos chamados Inibidores da
Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA fazem com que
os vasos
sanguíneos relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida
faz parte de um grupo
de medicamentos chamado diuréticos tiazídicos (também conhecidos
simplesmente como
“diuréticos”). Aumentam a eliminação de urina e,
consequentemente, fazem baixar a
pressão arterial.
As duas substâncias ativas presentes no Captopril + Hidroclorotiazida
Generis atuam em
conjunto para baixar mais a pressão arterial do que se fosse
administrada apenas uma das
substâncias.
Captopril + Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamen

Ficha técnica

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de
hidroclorotiazida como
substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 112 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido circular, branco, biconvexo, com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta associação fixa está indicada nos doentes cuja tensão
arterial não é
adequadamente controlada pelo captopril em monoterapia ou
hidroclorotiazida
em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Captopril + Hidroclorotiazida Generis pode ser administrado numa
única dose
diária ou dividido em duas doses diárias, com ou sem alimentos, nos
doentes
cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada pelo
captopril em
monoterapia ou hidroclorotiazida em monoterapia.
Não deve ser excedida a dose diária máxima de 50 mg de captopril +
25 mg de
hidroclorotiazida. Se não for atingida uma redução da tensão
arterial satisfatória,
pode ser adicionada medicação anti -hipertensora adicional (ver
secção 4.5).
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Adultos: a administração da associação fixa de captopril e
hidroclorotiazida é
habitualmente recomendada após o acerto posológico com os
componentes
individualmente. A dose habitual de manutenção é 50 mg + 25 mg, uma
vez por
dia, de manhã. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a
mudança direta da monoterapia para a associação fixa.
Compromisso renal: depuração da creatinina entre 30 e 80 ml/min: a
dose inicial
usualmente é de 25 mg + 12,5 mg, uma vez por dia, de manhã.
A associação captopril + hidroclorotiazida está contraindicada em
doente