מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Captopril
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C09AA01
Captopril
25 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-01-06
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CAPTOPRIL-25 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2, 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-001-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Captopril 25,0 mg Lactosa monohidratada 67,05 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, post-infarto agudo del miocardio, nefropatía diabética. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o a cualquier otro inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina. Antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la administración de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). Estenosis renal bilateral, estenosis aórtica y porfiria. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo en el primer trimestre: C, en el segundo trimestre: D. Sólo deben utilizarse si el beneficio supera al riesgo. Lactancia: Se distribuye en la leche materna. Niños: Riesgo de oliguria y convulsiones por disminución del flujo sanguíneo renal y cerebral, se recomiendan dosis iniciales bajas. Adulto mayor: Son más susceptibles de sufrir hipotensión, sobre todo al inicio del tratamiento; la 1ra dosis debe administrarse acostado. Insuficiencia Renal: Requiere ajuste de dosis, vigilar la función renal antes y durante el tratamiento. Insuficiencia hepática: Disminución de su metabolismo. Hipotensión arterial con la primera dosis: sobre קרא את המסמך השלם