CAPTOPRIL-25

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Captopril

Dostopno od:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Koda artikla:

C09AA01

INN (mednarodno ime):

Captopril

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta

Izdeluje:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2015-01-06

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPTOPRIL-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-001-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Captopril
25,0 mg
Lactosa monohidratada
67,05 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva,
post-infarto agudo del miocardio,
nefropatía diabética.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento o a cualquier otro inhibidor de la
enzima conversora de la
angiotensina. Antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la
administración de un
inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). Estenosis
renal bilateral, estenosis
aórtica y porfiria.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo en el primer trimestre: C, en el
segundo trimestre: D. Sólo
deben utilizarse si el beneficio supera al riesgo.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna.
Niños: Riesgo de oliguria y convulsiones por disminución del flujo
sanguíneo renal y
cerebral, se recomiendan dosis iniciales bajas.
Adulto
mayor:
Son
más
susceptibles
de
sufrir
hipotensión,
sobre
todo
al
inicio
del
tratamiento; la 1ra dosis debe administrarse acostado.
Insuficiencia Renal: Requiere ajuste de dosis, vigilar la función
renal antes y durante el
tratamiento.
Insuficiencia hepática: Disminución de su metabolismo.
Hipotensión arterial con la primera dosis: sobre