מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Zentiva k.s.
L01BC06
capecitabine
150 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; kapecitabin 150 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 tabletter
Godkänd
2019-07-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAPECITABINE ZENTIVA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CAPECITABINE ZENTIVA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER kapecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Capecitabine Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Zentiva 3. Hur du tar Capecitabine Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Capecitabine Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAPECITABINE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Capecitabine Zentiva tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabine Zentiva innehåller kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). Capecitabine Zentiva används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. Capecitabine Zentiva används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort. Capecitabine Zentiva kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel. Kapecitabin som finns i Capecitabine Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytte קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Capecitabine Zentiva 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Zentiva 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Capecitabine Zentiva 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg laktos. Innehåller också natrium. Varje Capecitabine Zentiva 500 mg filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg laktos. Innehåller också natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 150 mg: Ljusrosa, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 11,5 mm lång, 5,5 mm bred, med “CAP” inpräntat på ena sidan och “150” på den andra sidan. 500 mg: Mörkrosa, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 16,0 mm lång, 8,5 mm bred, med “CAP” inpräntat på ena sidan och “500” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kapecitabin är indicerat för behandling: - av adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). - av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). - som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). - i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. 2 C2-Internal - som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kapecitabin bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel. Det rekommenderas att samtliga קרא את המסמך השלם