מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CAPECITABINA
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
OUTROS ANTINEOPLASICOS
CAPECITABINE
OUTROS ANTINEOPLASICOS
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1040701100014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1040701100022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1040701100030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1040701100049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-08-05
CAPECITABINA INSTITUTO VITAL BRAZIL S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 150 MG E 500 MG BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009 VP4 = CAPECITABINA_BULA_PACIENTE_IVB I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO capecitabina “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60 ou 120 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 150 mg contém: capecitabina.......................................................... ............................................................................................................150 mg excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 500 mg contém: capecitabina.......................................................................................................................................................................500 mg excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................................1 com rev *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOLICITAMOS A GENTILEZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES ABAIXO. CASO NÃO ESTEJA SEGURO A RESPEITO DE DETERMINADO ITEM, FAVOR INFORMAR AO SEU MÉDICO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A capecitabina é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto (que são partes do intestino grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições: CÂNCER DE MAMA: - A capecitabina em combinação com קרא את המסמך השלם
capecitabina INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A comprimido revestido 150 mg e 500 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO capecitabina Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999. Agente citostático APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 150mg e 500mg. Embalagens contendo 60 e 120. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 150 mg contém: capecitabina ...........................................................................................150 mg excipientes* qsp..................................................................................................1 com. rev. *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 500 mg contém: capecitabina ...........................................................................................500 mg excipientes*qsp.................................................................................................1 com. rev. *celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Capecitabina é indicado para: Câncer de mama Capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático, após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina. Capecitabina em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático resistente a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria indicada, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m 2 de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta inicial, ou recorrência em até 6 meses d קרא את המסמך השלם