מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
Sodium Chloride, Sodium Lactate Solution, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Peritonealdialyselösung
Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Natriumchlorid (00211) 5,786 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 7,85 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,1838 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1017 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 16,5 Gramm
Peritonealdialyse
verlängert
1999-07-01
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPD/DPCA 17 Peritonealdialyselösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- sche Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medi- zinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist CAPD/DPCA17 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CAPD/DPCA 17 beachten? 3. Wie ist CAPD/DPCA 17 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CAPD/DPCA 17 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPD/DPCA 17 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CAPD/DPCA 17 DIENT ZUR BLUTREINIGUNG über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nieren- versagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAPD/DPCA 17 BEACHTEN? CAPD/DPCA 17 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn der Gehalt an KALIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST • wenn der Gehalt an CALCIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST • wenn Sie an einer STÖRUNG IM LACTATSTOFFWECHSEL leiden • wenn Sie an einer STÖRUNG IM FRUCTOSESTOFFWECHSEL (hereditäre Fructoseintoleranz) leiden PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN FOLGENDES VORLIEGT: • Veränderungen im Bauchbereich wie - Verletzungen oder nach Operationen - schwere Verbrennungen - große, entzündliche Hautverän קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CAPD/DPCA 17 Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Liter enthält: Calciumchlorid-Dihydrat 0,1838 g Natriumchlorid 5,786 g Natrium-(S)-lactat-Lösung 7,85 g (3,925 g Natrium-(S)-lactat) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat 16,5 g (15,0 g Glucose) bis zu 0,75 g Fructose Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 102,5 mmol/l (S)-Lactat 35 mmol/l Glucose 83,2 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung Theoretische Osmolarität 356 mOsm/l pH ≈ 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdialyse behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG CAPD/DPCA 17 darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die notwendige Verweilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt. Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) ERWACHSENE: Soweit nicht anders verordnet, erhalten Patienten eine Infusion von 2000 ml Peritonealdialyselösung pro Wechsel viermal pro Tag. Nach einer Verweilzeit von 2 bis 10 Stunden wird die Lösung abgelassen. Eine individuelle Anpassung von Dosierung, Volumen und Anzahl der Beutelwechsel ist in jedem Fall erforderlich. Falls zu Beginn der Peritonealdialysebehandlung Dehnungsschmerzen auftreten, sollte das Lösungsvolu- men pro Wechsel vorübergehend auf 500 bis 1500 ml reduziert werden. Bei großen Patienten und bei Verlust der Restfunktion der Nieren ist eine höhere Dosis erforderlich. Bei diesen Patienten und bei Patienten, die größere Volumina tolerieren, kann eine Dosis von 2500 - 3000 ml pro Wechsel gegeben werden. KINDER UND JUGENDLICHE: Bei Kindern ist das Lösungsvolumen pro Wechsel je nach Alter und Körp קרא את המסמך השלם