CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS # CANIGEN PI/L

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903

זמין מ:

VIRBAC

קוד ATC:

QI07AI08

INN (שם בינלאומי):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, STRAIN 601903

טופס פרצבטיות:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

הרכב:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903 4350

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA SUBCUTÁNEA

יחידות באריזה:

CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 Vial de liofilizado y 1 Vial de suspens, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 Vial de liofilizado y 1 Vial de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 Viales de liofilizado y 10 Viales de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 50 Viales de liofilizado y 50 Viales de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Virus vivo de la parainfluenza canina + leptospira inactivada

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años.; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema local; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia

מצב אישור:

Autorizado, 586340 Autorizado, 586341 Autorizado, 586342 Autorizado, 586343 Autorizado, 586344 Autorizado

תאריך אישור:

2017-05-09

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
Representante del titular:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDIAMENTO VETERINARIO
CANIGEN Pi/L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUTANCIAS ACTIVAS Y
OTROS SUSTANCIAS
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus parainfluenza canina (CPiV) vivo atenuado - cepa Manhattan
10
4.8
– 10
6.9
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Suspensión:
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U**
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,
cepa 601895
4250 - 6910 U**
**Unidades ELISA de masa antigénica
Liofilizado: liofilizado blanco
Suspensión: liquido translúcido
4.
INDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas
de edad
-
reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral
causada por virus parainfluenza
canina
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos,
colonización renal, lesiones
renales y difusión en orina de _Leptospira Canicola_
-
reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y
difusión en orina de _Leptospira _
Icterohaemorrhagiae_. _

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN Pi/L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus parainfluenza canina (CPiV) vivo atenuado - cepa Manhattan 10
4.8
– 10
6.9
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Suspensión
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U**
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,
cepa 601895
4250 - 6910 U**
**Unidades ELISA de masa antigénica
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Liofilizado: liofilizado blanco
Suspensión: liquido translúcido
4.
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas
de edad
-
reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral
causada por virus parainfluenza
canina;
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos,
colonización renal, lesiones
renales y difusión en orina de _Leptospira _Canicola;
-
reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y
difusión en orina de _Leptospira _
Icterohaemorrhagiae_. _
Establecimiento de la inmunidad:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de 4 semanas
después de la primovacuna-
ción para CPiV, de 5 semanas para _Leptospira_ Canicola y 2 semanas
para _Leptospira_ Ictero-
haemorrhagiae_._
Duración de la inmunidad:
La duración de