Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903
VIRBAC
QI07AI08
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, STRAIN 601903
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903 4350
VÍA SUBCUTÁNEA
CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 Vial de liofilizado y 1 Vial de suspens, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 Vial de liofilizado y 1 Vial de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 Viales de liofilizado y 10 Viales de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 50 Viales de liofilizado y 50 Viales de suspensión # CANIGEN PI/L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión, CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA
con receta
Perros
Virus vivo de la parainfluenza canina + leptospira inactivada
Caducidad formato: 2 años.; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema local; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia
Autorizado, 586340 Autorizado, 586341 Autorizado, 586342 Autorizado, 586343 Autorizado, 586344 Autorizado
2017-05-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia Representante del titular: VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimera 179-181 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDIAMENTO VETERINARIO CANIGEN Pi/L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUTANCIAS ACTIVAS Y OTROS SUSTANCIAS Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado Virus parainfluenza canina (CPiV) vivo atenuado - cepa Manhattan 10 4.8 – 10 6.9 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular Suspensión: _Leptospira interrogans_ inactivada: - serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903 4350 - 7330 U** - serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895 4250 - 6910 U** **Unidades ELISA de masa antigénica Liofilizado: liofilizado blanco Suspensión: liquido translúcido 4. INDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad - reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral causada por virus parainfluenza canina - previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión en orina de _Leptospira Canicola_ - reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y difusión en orina de _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae_. _ Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN Pi/L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado Virus parainfluenza canina (CPiV) vivo atenuado - cepa Manhattan 10 4.8 – 10 6.9 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular Suspensión _Leptospira interrogans_ inactivada: - serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903 4350 - 7330 U** - serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895 4250 - 6910 U** **Unidades ELISA de masa antigénica EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable. Liofilizado: liofilizado blanco Suspensión: liquido translúcido 4. DATOS CLINICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad - reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral causada por virus parainfluenza canina; - previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión en orina de _Leptospira _Canicola; - reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y difusión en orina de _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae_. _ Establecimiento de la inmunidad: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de 4 semanas después de la primovacuna- ción para CPiV, de 5 semanas para _Leptospira_ Canicola y 2 semanas para _Leptospira_ Ictero- haemorrhagiae_._ Duración de la inmunidad: La duración de Olvassa el a teljes dokumentumot