מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptosp.interr., serog. Canicola, serovar Canicola, strain 60193, Inac, Leptosp. interr., serog/var Icterohaemorrhagiae,strain 601895,Inac
Virbac
QI07AB01
Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptosp.interr., serog. Canicola, serovar Canicola, strain 60193, Inac, Leptosp. interr., serog/var Icterohaemorrhagiae,strain 601895,Inac
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
Leptospira vaccine
Eseti engedély száma: 3857/1/17 NÉBIH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
2017-02-28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CANIGEN L vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció kutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC S.A. 1 ère Avenue – 2065m - L.I.D. 06516 Carros Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CANIGEN L vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció kutyák részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (1 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált Leptospira interrogans -canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs: 4350 - 7330 E* -icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns, 601895 törzs: 4250 - 6910 E* *ELISA egységben kifejezett antigéntartalom Szuszpenzió: áttetsző folyadék 4. JAVALLAT(OK) Kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól: - Leptospira Canicola okozta elhullás megelőzésére és a fertőzöttség, klinikai tünetek, renális baktérium hordozás, vesekárosodás és vizelettel való ürítés csökkentésére - Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, klinikai tünetek, renális baktérium hordozás, és vizelettel való ürítés csökkentésére Immunitás kialakulása: Az immunitás a Leptospira Canicola ellen 5 héttel a vakcinázás után és Leptospira Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel a vakcinázás után bizonyítottan kialakul. Immunitástartósság: Az immunitás időtartama a vakcina minden összetevője esetén legalább egy év az alapimmunizálási program után. Az immunitás időtartamára vonatkozó vizsgálatok nem mutattak szignifikáns különbséget a vakcinázott és a kontroll kutyák között a renális baktérium hordozás csökkentésére vonatkozóan Leptospira Canicola és Leptospira Icterohaemorrhagiae esetében, sem vese károsodásra és vizelettel való ürítésre vonatkozóan Leptospira Canic קרא את המסמך השלם
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CANIGEN L vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (1 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált Leptospira interrogans -canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs: 4350 - 7330 E* -icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns, 601895 törzs: 4250 - 6910 E* *ELISA egységben kifejezett antigéntartalom Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Szuszpenzió: áttetsző folyadék 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól: - Leptospira Canicola okozta elhullás megelőzésére és a fertőzöttség, klinikai tünetek, renális baktérium hordozás, vesekárosodás és vizelettel való ürítés csökkentésére - Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, klinikai tünetek, renális baktérium hordozás, és vizelettel való ürítés csökkentésére Immunitás kialakulása: Az immunitás a Leptospira Canicola ellen 5 héttel a vakcinázás után és Leptospira Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel a vakcinázás után bizonyítottan kialakul. Immunitástartósság: Az immunitás időtartama a vakcina minden összetevője esetén legalább egy év az alapimmunizálási program után. Az immunitás időtartamára vonatkozó vizsgálatok nem mutattak szignifikáns különbséget a vakcinázott és a kontroll kutyák között, a renális baktérium hordozás csökkentésére vonatkozóan Leptospira Canicola és Leptospira Icterohaemorrhagiae esetében, sem a vese károsodásra és vizelettel való ürítésre vonatkozóan Leptospira Canicola esetében. 2 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Csak klinikailag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos קרא את המסמך השלם