Canigen L vakcina A.U.V.

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingrédients actifs:

Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptosp.interr., serog. Canicola, serovar Canicola, strain 60193, Inac, Leptosp. interr., serog/var Icterohaemorrhagiae,strain 601895,Inac

Disponible depuis:

Virbac

Code ATC:

QI07AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptosp.interr., serog. Canicola, serovar Canicola, strain 60193, Inac, Leptosp. interr., serog/var Icterohaemorrhagiae,strain 601895,Inac

forme pharmaceutique:

Szuszpenziós injekció

Type d'ordonnance:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Groupe thérapeutique:

Kutya

Domaine thérapeutique:

Leptospira vaccine

Descriptif du produit:

Eseti engedély száma: 3857/1/17 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Statut de autorisation:

engedélyezve

Date de l'autorisation:

2017-02-28

Notice patient

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CANIGEN L vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció kutyák részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
VIRBAC S.A.
1
ère
Avenue – 2065m - L.I.D.
06516 Carros
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CANIGEN L vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció kutyák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált Leptospira interrogans
-canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs:
4350 - 7330 E*
-icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns,
601895 törzs:
4250 - 6910 E*
*ELISA egységben kifejezett antigéntartalom
Szuszpenzió: áttetsző folyadék
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól:
-
Leptospira
Canicola
okozta
elhullás
megelőzésére
és
a
fertőzöttség,
klinikai
tünetek,
renális
baktérium hordozás, vesekárosodás és vizelettel való ürítés
csökkentésére
- Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, klinikai
tünetek, renális baktérium hordozás, és
vizelettel való ürítés csökkentésére
Immunitás kialakulása:
Az
immunitás
a
Leptospira
Canicola
ellen
5
héttel
a
vakcinázás
után
és
Leptospira
Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel a vakcinázás után
bizonyítottan kialakul.
Immunitástartósság:
Az immunitás időtartama a vakcina minden összetevője esetén
legalább egy év az alapimmunizálási
program után.
Az
immunitás
időtartamára
vonatkozó
vizsgálatok
nem
mutattak
szignifikáns
különbséget
a
vakcinázott és a kontroll kutyák között a renális baktérium
hordozás csökkentésére vonatkozóan
Leptospira Canicola és Leptospira Icterohaemorrhagiae esetében, sem
vese károsodásra és vizelettel
való ürítésre vonatkozóan Leptospira Canic

Résumé des caractéristiques du produit

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CANIGEN L vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált Leptospira interrogans
-canicola szerocsoport, canicola szerovariáns, 601903 törzs:
4350 - 7330 E*
-icterohaemorrhagiae szerocsoport, icterohaemorrhagiae szerovariáns,
601895 törzs:
4250 - 6910 E*
*ELISA egységben kifejezett antigéntartalom
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Szuszpenzió: áttetsző folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól:
-
Leptospira
Canicola
okozta
elhullás
megelőzésére
és
a
fertőzöttség,
klinikai
tünetek,
renális
baktérium hordozás, vesekárosodás és vizelettel való ürítés
csökkentésére
- Leptospira Icterohaemorrhagiae okozta fertőzöttség, klinikai
tünetek, renális baktérium hordozás, és
vizelettel való ürítés csökkentésére
Immunitás kialakulása:
Az immunitás a Leptospira Canicola ellen 5 héttel a vakcinázás
után és Leptospira
Icterohaemorrhagiae ellen 2 héttel a vakcinázás után
bizonyítottan kialakul.
Immunitástartósság:
Az immunitás időtartama a vakcina minden összetevője esetén
legalább egy év az alapimmunizálási
program után.
Az
immunitás
időtartamára
vonatkozó
vizsgálatok
nem
mutattak
szignifikáns
különbséget
a
vakcinázott és a kontroll kutyák között, a renális baktérium
hordozás csökkentésére vonatkozóan
Leptospira Canicola és Leptospira Icterohaemorrhagiae esetében, sem
a vese károsodásra és vizelettel
való ürítésre vonatkozóan Leptospira Canicola esetében.
2
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Csak klinikailag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos