מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS CANINO ATENUADO (CEPA CPV 2B)
VIRBAC
QI07AD01
ATENUATED CANINE PARVOVIRUS (CEPA CPV 2B)
SOLUCIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS CANINO ATENUADO (CEPA CPV 2B) 10E5,6 A 10E7,5Dosis infectiva 50% en cultivo tisular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 10 viales de 1 ml, Caja con 50 viales de 1 ml
con receta
Cachorros
Parvovirus canino
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Cachorros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito
Autorizado, 576910 Autorizado, 576911 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANIGEN CACHORROS 2B 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular: VIRBAC 1ère Avenue– 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS Cedex Francia. Representante: VIRBAC ESPAÑA, S.A., c/Angel Guimera 179-181 08950 -Esplugues de Llobregat, Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN CACHORROS 2b 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Suspensión inyectable incolora Cada dosis de 1ml contiene PRINCIPIO ACTIVO Parvovirus canino vivo atenuado 2b cepa CPV39 mínimo de 10 5,6 a 10 7,5 DICT 50 * * dosis infecciosa en cultivo de tejidos 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de los perros frente a parvovirosis canina, reduciendo la excreción del virus, evitando la mortalidad y los signos típicos (forma entérica) a partir de 5 semanas de edad. La protección , es a partir de las 2 semanas de la administración de la vacuna. El período de protección ha sido demostrado hasta las 11 semanas de edad. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En el punto de inyección puede producirse de manera ocasional (durante menos de 1 minuto) un ligero prurito que puede combinarse con un ligero dolor los 30 minutos posteriores a la va- cunación. También se puede observar de manera ocasional un ligero hinchazón en el punto de inyección que desaparecerá de manera espontánea a las 2 a 3 horas de su aparición. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se pueden observar reacciones de hipersensibilidad ocasionales en algunos animales. En ca- so de reacciones anafilácticas, administrar inmediatamente corticoterapia o antihista קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN CACHORROS 2b 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Parvovirus canino vivo atenuado 2b cepa CPV39 de 10 5,6 a 10 7,5 DICT 50 * * dosis infecciosa en cultivo de tejidos EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (Cachorros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de los perros frente a parvovirosis canina, reduciendo la excreción del virus, evitando la mortalidad y los signos típicos (forma entérica) a partir de 5 semanas de edad. La protección , es a partir de las 2 semanas de la administración de la vacuna. El período de protección ha sido demostrado hasta las 11 semanas de edad. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La cepa vacunal puede propagarse. Se ha demostrado que esta cepa no produce efectos ad- versos en hembras gestantes o en lactación o en gatos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La vacuna debe administrarse en las condiciones asépticas usuales en vacunación. Los anima- les han de desparasitarse antes de la vacunación frente a los endoparásitos intestinales. Han de vacunarse solamente cachorros sanos. En el caso de altos niveles de derivados de anticuerpos maternos (> 1/80) la tasa de serocon- versión se reduce de 94% a 42%. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES La sustancia activa de la vacuna no es patógena para el hombre, pero קרא את המסמך השלם