CANIGEN CACHORROS 2b SOLUCIÓN INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PARVOVIRUS CANINO ATENUADO (CEPA CPV 2B)

متاح من:

VIRBAC

ATC رمز:

QI07AD01

INN (الاسم الدولي):

ATENUATED CANINE PARVOVIRUS (CEPA CPV 2B)

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

PARVOVIRUS CANINO ATENUADO (CEPA CPV 2B) 10E5,6 A 10E7,5Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

طريقة التعاطي:

VÍA SUBCUTÁNEA

الوحدات في الحزمة:

Caja con 10 viales de 1 ml, Caja con 50 viales de 1 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Cachorros

المجال العلاجي:

Parvovirus canino

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Cachorros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito

الوضع إذن:

Autorizado, 576910 Autorizado, 576911 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN CACHORROS 2B
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular:
VIRBAC
1ère Avenue– 2065 m - L.I.D.
06516 CARROS Cedex
Francia.
Representante:
VIRBAC ESPAÑA, S.A., c/Angel Guimera 179-181
08950 -Esplugues de Llobregat, Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN CACHORROS 2b
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Suspensión inyectable incolora
Cada dosis de 1ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO
Parvovirus canino vivo atenuado 2b cepa CPV39 mínimo de 10
5,6
a 10
7,5
DICT
50
*
* dosis infecciosa en cultivo de tejidos
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de los perros frente a parvovirosis canina,
reduciendo la excreción del
virus, evitando la mortalidad y los signos típicos (forma entérica)
a partir de 5 semanas de
edad.
La protección , es a partir de las 2 semanas de la administración de
la vacuna. El período de
protección ha sido demostrado hasta las 11 semanas de edad.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En el punto de inyección puede producirse de manera ocasional
(durante menos de 1 minuto)
un ligero prurito que puede combinarse con un ligero dolor los 30
minutos posteriores a la va-
cunación. También se puede observar de manera ocasional un ligero
hinchazón en el punto de
inyección que desaparecerá de manera espontánea a las 2 a 3 horas
de su aparición.
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se pueden observar reacciones de hipersensibilidad ocasionales en
algunos animales. En ca-
so de reacciones anafilácticas, administrar inmediatamente
corticoterapia o antihista

خصائص المنتج

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN CACHORROS 2b
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Parvovirus canino vivo atenuado 2b cepa CPV39 de 10
5,6
a 10
7,5
DICT
50
*
* dosis infecciosa en cultivo de tejidos
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (Cachorros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de los perros frente a parvovirosis canina,
reduciendo la excreción del
virus, evitando la mortalidad y los signos típicos (forma entérica)
a partir de 5 semanas de
edad.
La protección , es a partir de las 2 semanas de la administración de
la vacuna. El período de
protección ha sido demostrado hasta las 11 semanas de edad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La cepa vacunal puede propagarse. Se ha demostrado que esta cepa no
produce efectos ad-
versos en hembras gestantes o en lactación o en gatos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La vacuna debe administrarse en las condiciones asépticas usuales en
vacunación. Los anima-
les han de desparasitarse antes de la vacunación frente a los
endoparásitos intestinales. Han
de vacunarse solamente cachorros sanos.
En el caso de altos niveles de derivados de anticuerpos maternos (>
1/80) la tasa de serocon-
versión se reduce de 94% a 42%.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
La sustancia activa de la vacuna no es patógena para el hombre, pero