CANESTEN 10 mg/1 mL otopina za kožu

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

klotrimazol

זמין מ:

Bayer d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

D01AC01

INN (שם בינלאומי):

klotrimazol

כמות:

10 mg/1 mL

טופס פרצבטיות:

otopina za kožu

הרכב:

1 mL otopine sadrži: 10 mg klotrimazola

יחידות באריזה:

20 mL otopine u plastičnoj bočici sa kapaljkom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji

סוג מרשם:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

תוצרת:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2016-03-17

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CANESTEN
10 mg/mL, otopina za kožu
klotrimazol
Prije primjene pažljivo pro_Č_itajte uputstvo jer sadrži za Vas
važne podatke!
Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo da Vam može najbolje
koristiti.

Spremite uputstvo. Možda _ć_ete ga htjeti ponovo pro_č_itati.

Ukoliko želite dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekaru
ili farmaceutu.

Ukoliko se znaci Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju za 4
sedmice, posavjetujte se sa
ljekarom.

Ukoliko bilo koji neželjeni efekat postane težak ili ukoliko
primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Canesten 10 mg/mL otopina za kožu i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu
3.
Kako koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Canesten 10 mg/mL otopina za kožu i za šta se koristi
Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu je antimikotik za lokalno
liječenje. Sadrži lijekoviti sastojak
klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.
Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu primjenjuje se za lijeČenje:

gljivične infekcije stopala (tinea pedum ili “atletsko stopalo”)
i ruku (tinea manuum). Infekcija
izaziva ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima,
dlanovima i između prstiju. Na
oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti svrbež,
upala i oteklina;

gljivične infekcije kože na trupu, ekstremitetima, kožnim pregibima
(tinea corporis) i u preponama
(tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava
ovalnih crvenih mrlja koje se šire i na
sredini su svjetlije;

gljivične infekcije kože koja se naziva pityriasis versicolor.
Infekcija izaziva nastanak mrlja sa
sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje,
može se p

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CANESTEN
10 mg/mL, otopina za kožu
klotrimazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bezbojna do blago žućkasta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dermatomikoze koje uzrokuju dermatofiti, kvasnice, plijesni i dr.
(npr. tinea pedum, tinea manuum,
tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor), eritrazma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ponavljanje bolesti se sprječava tako da se liječenje nastavi još
dvije sedmice nakon što su nestali svi
subjektivni simptomi.
Simptomi obično nestaju ukoliko liječenje traje:
dermatomikoze
3

4 sedmice
eritrazme
2

4 sedmice
pityriasis versicolor
1

3 sedmice
kandidni vulvitis i kandidni balanitis
1

2 sedmice
Na kožu se kapne nekoliko kapi otopine dva do tri puta na dan i
pažljivo utrlja. Za površinu veličine
dlana dovoljno je nekoliko kapi otopine.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na klotrimazol i na neku od pomoćnih supstanci.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kod pacijenata preosjetljivih na cetilni i stearilni alkohol
preporučuje se da se umjesto lijeka Canesten
krema primjenjuje lijek Canesten otopina.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate
4.6. TrudnoĆa i dojenje
Kontrolisana klinička ispitivanja kod trudnica nisu provedena. U
epidemiološkim ispitivanjima nisu
dokazani štetni učinci na majku i dijete kada se lijek Canesten
upotrebljava u trudnoći. Usprkos tome
njegova primjena u prva tri mjeseca trudnoće je indicirana samo
ukoliko tako savjetuje ljekar.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
Utjecaj lijeka Canesten na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na
mašinama nije zabilježen.
4.8. Neželjeni efekti
Navedeni neželjeni efekti se temelje na spontanim prijavama
neželjenih efekata.
Poremećaj imunološkog sistema: alergijske re