Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klotrimazol
Bayer d.o.o. Sarajevo
D01AC01
klotrimazol
10 mg/1 mL
otopina za kožu
1 mL otopine sadrži: 10 mg klotrimazola
20 mL otopine u plastičnoj bočici sa kapaljkom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2016-03-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CANESTEN 10 mg/mL, otopina za kožu klotrimazol Prije primjene pažljivo pro_Č_itajte uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke! Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo da Vam može najbolje koristiti. Spremite uputstvo. Možda _ć_ete ga htjeti ponovo pro_č_itati. Ukoliko želite dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko se znaci Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju za 4 sedmice, posavjetujte se sa ljekarom. Ukoliko bilo koji neželjeni efekat postane težak ili ukoliko primijetite neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Canesten 10 mg/mL otopina za kožu i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu 3. Kako koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu 6. Dodatne informacije 1. Šta je Canesten 10 mg/mL otopina za kožu i za šta se koristi Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu je antimikotik za lokalno liječenje. Sadrži lijekoviti sastojak klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme. Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu primjenjuje se za lijeČenje: gljivične infekcije stopala (tinea pedum ili “atletsko stopalo”) i ruku (tinea manuum). Infekcija izaziva ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima, dlanovima i između prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti svrbež, upala i oteklina; gljivične infekcije kože na trupu, ekstremitetima, kožnim pregibima (tinea corporis) i u preponama (tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava ovalnih crvenih mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije; gljivične infekcije kože koja se naziva pityriasis versicolor. Infekcija izaziva nastanak mrlja sa sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, može se p Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CANESTEN 10 mg/mL, otopina za kožu klotrimazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL otopine sadrži 10 mg klotrimazola. Pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu. Bezbojna do blago žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dermatomikoze koje uzrokuju dermatofiti, kvasnice, plijesni i dr. (npr. tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor), eritrazma. 4.2. Doziranje i naČin primjene Ponavljanje bolesti se sprječava tako da se liječenje nastavi još dvije sedmice nakon što su nestali svi subjektivni simptomi. Simptomi obično nestaju ukoliko liječenje traje: dermatomikoze 3 4 sedmice eritrazme 2 4 sedmice pityriasis versicolor 1 3 sedmice kandidni vulvitis i kandidni balanitis 1 2 sedmice Na kožu se kapne nekoliko kapi otopine dva do tri puta na dan i pažljivo utrlja. Za površinu veličine dlana dovoljno je nekoliko kapi otopine. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na klotrimazol i na neku od pomoćnih supstanci. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kod pacijenata preosjetljivih na cetilni i stearilni alkohol preporučuje se da se umjesto lijeka Canesten krema primjenjuje lijek Canesten otopina. 4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu poznate 4.6. TrudnoĆa i dojenje Kontrolisana klinička ispitivanja kod trudnica nisu provedena. U epidemiološkim ispitivanjima nisu dokazani štetni učinci na majku i dijete kada se lijek Canesten upotrebljava u trudnoći. Usprkos tome njegova primjena u prva tri mjeseca trudnoće je indicirana samo ukoliko tako savjetuje ljekar. 4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama Utjecaj lijeka Canesten na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na mašinama nije zabilježen. 4.8. Neželjeni efekti Navedeni neželjeni efekti se temelje na spontanim prijavama neželjenih efekata. Poremećaj imunološkog sistema: alergijske re Lugege kogu dokumenti