Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

Mylan Germany GmbH (8185157)

קוד ATC:

C09DA06

INN (שם בינלאומי):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2014-07-25

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDESARTANCILEXETIL/HCT MYLAN 32 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartancilexetil/HCT Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil/HCT Mylan
beachten?
3.
Wie ist Candesartancilexetil/HCT Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartancilexetil/HCT Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTANCILEXETIL/HCT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil/HCT Mylan. Es
wird zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet. Es enthält
zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese können zusammen
Ihren Blutdruck
senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße.
Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es unterstützt den Körper
bei der
Ausscheidung von Wasser und Salzen wie Natriumsalzen übe

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg enthält 32
mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 218,37 mg Lactose-Monohydrat.
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg enthält 32
mg
Candesartancilexetil und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 205,87 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten sind gelbe,
gesprenkelte,
runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CH“ über der
Bruchkerbe und „3“ unter der
Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und der Prägung „M“
auf der anderen Seite.
Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 9,5 mm.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten _
Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten sind
pfirsichfarbene,
gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CH“
über der Bruchkerbe und
„4“ unter der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und der
Prägung „M“ auf der
anderen Seite. Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 9,5 mm.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid ist angezeigt zur:
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit
einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal
kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.3,