Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid
Mylan Germany GmbH (8185157)
C09DA06
Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-07-25
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CANDESARTANCILEXETIL/HCT MYLAN 32 MG/12,5 MG TABLETTEN Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Candesartancilexetil/HCT Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil/HCT Mylan beachten? 3. Wie ist Candesartancilexetil/HCT Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candesartancilexetil/HCT Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDESARTANCILEXETIL/HCT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil/HCT Mylan. Es wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet. Es enthält zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese können zusammen Ihren Blutdruck senken. • Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es unterstützt den Körper bei der Ausscheidung von Wasser und Salzen wie Natriumsalzen übe Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten _ Jede Tablette Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 218,37 mg Lactose-Monohydrat. _Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten _ Jede Tablette Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg enthält 32 mg Candesartancilexetil und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 205,87 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten _ Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/12,5 mg Tabletten sind gelbe, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CH“ über der Bruchkerbe und „3“ unter der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und der Prägung „M“ auf der anderen Seite. Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 9,5 mm. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. _Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten _ Candesartancilexetil/HCT Mylan 32 mg/25 mg Tabletten sind pfirsichfarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CH“ über der Bruchkerbe und „4“ unter der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und der Prägung „M“ auf der anderen Seite. Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 9,5 mm. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid ist angezeigt zur: Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.3, Baca dokumen lengkapnya