CANDESARTAN KRKA 16 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CANDESARTAN CILEXETILO

זמין מ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

קוד ATC:

C09CA06

INN (שם בינלאומי):

CANDESARTAN CILEXETILO

כמות:

16 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

CANDESARTAN CILEXETILO 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Candesartán

leaflet_short:

CANDESARTAN KRKA 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/09/2012 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-09-27

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CANDESARTÁN KRKA 16 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Candesartán Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Krka
3.
Cómo tomar Candesartán Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre del medicamento es Candesartán Krka. El principio activo es
candesartán cilexetilo. Pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de
angiotensina II. Actúa relajando y
ensanchando los vasos sanguíneos. Esto facilita la disminución de la
presión arterial. También facilita que
su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
-
El tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos y niños y adolescentes
de 6 a 18 años.
-
Candesartán se puede usar para tratar la insuficiencia cardiaca en
pacientes adultos con una función
reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar los
inhibidores de la Enzima Conversora de
Angiotensina (ECA),o añadidos a los inhibidores de la ECA cuando los
síntomas persisten a pesar del
tratamiento y no es posible utilizar los antagonistas receptores de
mineralcorticoides (ARM) (los
inhibidores de la ECA y ARM son un grupo de medic

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán Krka 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Krka 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Krka 16 mg comprimidos EFG
Candesartán Krka 32 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Comprimidos
4 mg
Comprimidos
8 mg
Comprimidos
16 mg
Comprimidos
32 mg
Lactosa
monohidrato
94,050 mg
90,035 mg
82,020 mg
164,040 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Candesartán 4 mg comprimidos: redondos, de color blanco, biconvexos,
ranurados en una cara y marcados
con un “4”.
Candesartán 8 mg comprimidos: redondos, de color blanco rosado,
biconvexos y ranurados en una cara.
Candesartán 16 mg comprimidos: redondos, de color casi rosa,
biconvexos y ranurados en una cara. A un
lado de la ranura aparece la marca “1” y en el otro lado de la
ranura está marcado con un “6”.
Candesartán 32 mg comprimidos: redondos, de color casi rosa,
biconvexos y ranurados en una cara. A un
lado de la ranura aparece la marca “3” y en el otro lado de la
ranura está marcado con un “2”.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a < 18
años.
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y
reducción de la función sistólica
ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo
izquierdo
≤
40%) cuando no se toleran los
inhibidores de la ECA, o como terapia adicional a los inhibidores de
la ECA en pacientes con
insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo,
cuando no se to