国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CANDESARTAN CILEXETILO
KRKA D.D. NOVO MESTO
C09CA06
CANDESARTAN CILEXETILO
16 mg
COMPRIMIDO
CANDESARTAN CILEXETILO 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Candesartán
CANDESARTAN KRKA 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/09/2012 Comercializado
Autorizado
2012-09-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CANDESARTÁN KRKA 16 MG COMPRIMIDOS EFG candesartán cilexetilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Candesartán Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Krka 3. Cómo tomar Candesartán Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Candesartán Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CANDESARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre del medicamento es Candesartán Krka. El principio activo es candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa relajando y ensanchando los vasos sanguíneos. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Este medicamento se utiliza para: - El tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años. - Candesartán se puede usar para tratar la insuficiencia cardiaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar los inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA),o añadidos a los inhibidores de la ECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar los antagonistas receptores de mineralcorticoides (ARM) (los inhibidores de la ECA y ARM son un grupo de medic 阅读完整的文件
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Candesartán Krka 4 mg comprimidos EFG Candesartán Krka 8 mg comprimidos EFG Candesartán Krka 16 mg comprimidos EFG Candesartán Krka 32 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo. Excipiente(s) con efecto conocido: Comprimidos 4 mg Comprimidos 8 mg Comprimidos 16 mg Comprimidos 32 mg Lactosa monohidrato 94,050 mg 90,035 mg 82,020 mg 164,040 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Candesartán 4 mg comprimidos: redondos, de color blanco, biconvexos, ranurados en una cara y marcados con un “4”. Candesartán 8 mg comprimidos: redondos, de color blanco rosado, biconvexos y ranurados en una cara. Candesartán 16 mg comprimidos: redondos, de color casi rosa, biconvexos y ranurados en una cara. A un lado de la ranura aparece la marca “1” y en el otro lado de la ranura está marcado con un “6”. Candesartán 32 mg comprimidos: redondos, de color casi rosa, biconvexos y ranurados en una cara. A un lado de la ranura aparece la marca “3” y en el otro lado de la ranura está marcado con un “2”. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a < 18 años. Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y reducción de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%) cuando no se toleran los inhibidores de la ECA, o como terapia adicional a los inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando no se to 阅读完整的文件