מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
GLAXOSMİTHKLİNE SERVİCES
N02BE01
paracetamol
2002-02-18
1 KULLANMA TALİMATI CALPOL SF/CF SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Maltitol Solüsyonu , sorbitol Solüsyonu (%70) (non- kristalize), gliserol sellüloz (dispersibl) (E420), ksantan sakızı, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), çilek özü, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa , ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kulladığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. _CALPOL SF/CF_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _CALPOL SF/CF_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _CALPOL SF/CF_ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _CALPOL SF/CF_’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1._ _CALPOL_ _SF/CF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Calpol SF/CF, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. Calpol SF/CF 150 ml’lik şişede sunulmaktadır. CALPOL SF/CF çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2._ _CALPOL_ _SF/CF’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CALPOL_ _SF/CF’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA K קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Calpol SF/CF Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Hidrojene Glukoz Şurubu* ……...2.000 ml/5ml Sorbitol solüsyonu (%70)………0.750 ml/5ml Gliserol...........................................0.325 ml/5ml Metil parahidroksibenzoat ……...5 mg/5 ml Propil Parahidroksibenzoat...........1 mg /5 ml *Hidrojene Glikoz şurubu yerine şimdi Maltitol Solüsyonu kullanılmaktadır. Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Çilek kokulu, kirli beyaz solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Ay Doz Kullanım 3-6 ay 2.5 ml 6 saatte bir 6-24 ay 5 ml 6 saatte bir 2-4 yaş 7.5 ml 6 saatte bir 4-6 yaş 10 ml 6 saatte bir _ _ 2-3 ay arası çocuklarda aşılama sonrası ateş gelişen bebekler için 60 mg’lık parasetamol dozu (2.5 ml) Calpol bebekler için Süspansiyon uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 6 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir. 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için "CALPOL 6 Plus süspansiyon" önerilir. Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Calpol SF/CF Süspansiyon’in koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikk קרא את המסמך השלם