CALPOL SF/CF SÜSPANSIYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE SERVİCES

ATC kodu:

N02BE01 

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

2002-02-18

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CALPOL SF/CF SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Maltitol Solüsyonu
, sorbitol Solüsyonu (%70) (non- kristalize), gliserol
sellüloz
(dispersibl)
(E420),
ksantan
sakızı,
metil
parahidroksibenzoat
(E218),
propil
parahidroksibenzoat (E216), çilek özü, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa , ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kulladığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _CALPOL SF/CF_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _CALPOL SF/CF_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _CALPOL SF/CF_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _CALPOL SF/CF_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _CALPOL_ _SF/CF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Calpol SF/CF, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5
ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
Calpol SF/CF 150 ml’lik şişede sunulmaktadır.
CALPOL SF/CF çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik (hastalığı
tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2._ _CALPOL_ _SF/CF’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CALPOL_ _SF/CF’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA K

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Calpol SF/CF Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojene Glukoz Şurubu* ……...2.000 ml/5ml
Sorbitol solüsyonu (%70)………0.750 ml/5ml
Gliserol...........................................0.325 ml/5ml
Metil parahidroksibenzoat ……...5 mg/5 ml
Propil Parahidroksibenzoat...........1 mg /5 ml
*Hidrojene Glikoz şurubu yerine şimdi Maltitol Solüsyonu
kullanılmaktadır.
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Çilek kokulu, kirli beyaz solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
Ay
Doz
Kullanım
3-6 ay
2.5 ml
6 saatte bir
6-24 ay
5 ml
6 saatte bir
2-4 yaş
7.5 ml
6 saatte bir
4-6 yaş
10 ml
6 saatte bir
_ _
2-3 ay arası çocuklarda aşılama sonrası ateş gelişen bebekler
için 60 mg’lık parasetamol
dozu (2.5 ml) Calpol bebekler için Süspansiyon uygundur.
İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 6 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
6 yaşın üzerindeki çocuklar ve tablet yutmada güçlük çeken
yetişkinler için "CALPOL 6
Plus süspansiyon" önerilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
olarak
uygulanır.
Calpol
SF/CF
Süspansiyon’in
koyu
kıvamı
ilacın
kaşıktan
dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikk