CALMIVET COMPRIMIDO

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ACEPROMAZINA MALEATO

זמין מ:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

קוד ATC:

QN05AA04

INN (שם בינלאומי):

ACEPROMAZINE MALEATE

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ACEPROMAZINA MALEATO 17

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres), Caja con 30 comprimidos (3 blísteres), Caja con 40 c, Caja con 40 comprimidos (4 blísteres)

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros; Gatos

איזור תרפויטי:

Acepromazina

leaflet_short:

Caducidad formato: 24 meses; Indicaciones especie Todas: Cinetosis; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Reacción de hipersensibilidad; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de la conciencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PULSO DÉBIL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

מצב אישור:

Autorizado, 570342 Autorizado, 570343 Autorizado, 570344 Autorizado, 570345 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid
Fabricante: que libera el lote
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
B.P. 189
70204 LURE CEDEX
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALMIVET comprimidos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Maleato de acepromacina: 17 mg ( equivalente a 12,5 mg de acepromacina
base)
Excipiente c.s.p. 1 comprimido.
4.
INDICACIONES DE USO
-
Tranquilizante.
-
Sedante.
-
Antiemético siempre que la causa sea el vómito por cinetosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipotensión hipovolémica.
-
Insuficiencia cardiaca descompensada.
-
Prueba de alergia cutánea (inhibición de los receptores
histamínicos H1).
-
Alergia a las fenotiacinas.
-
Epilepsia.
-
Gestación y lactancia.
-
Contraindicado en gatos con insuficiencia hepática por el carácter
hepatotóxico de la espe-
cialidad en esta especie.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En general, los gatos presentan más efectos adversos y de forma más
frecuente que los pe-
rros.
Así, las reacciones adversas más frecuentes que pueden aparecer en
ambas especies son:
Hipotermia, hipotensión (que provocará taquicardia refleja y pulso
débil), ligero aumento de la frecuencia
cardiaca, hiperglucemia, trombocitopenia y/o disfunción plaquetaria,
desmayos y colapso cardiovascular,
vómitos, ansiolisis y depresión profunda en perros (con dosis
diarias superiores a 10 mg/kg).
Además en gatos puede aparecer:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALMIVET comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Maleato de acepromacina: 17 mg ( equivalente a 12,5 mg de acepromacina
base).
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p. 1 comprimido.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Tranquilizante.
-
Sedante.
-
Antiemético siempre que la causa sea el vómito por cinetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipotensión hipovolémica.
-
Insuficiencia cardiaca descompensada.
-
Prueba de alergia cutánea (inhibición de los receptores
histamínicos H1).
-
Alergia a las fenotiacinas.
-
Epilepsia.
-
Gestación y lactancia.
-
Contraindicado en gatos con insuficiencia hepática por el carácter
hepatotóxico de la espe-
cialidad en esta especie.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Existe una gran variabilidad interindividual al preparado, resultando
especialme nte sensibles las razas
braquicéfalas.
En animales viejos y/o debilitados es necesario emplear dosis bajas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DE-
BERÁ TOMAR LA PERSONA QUE AD

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