CALMIVET COMPRIMIDO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACEPROMAZINA MALEATO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QN05AA04

Designación común internacional (DCI):

ACEPROMAZINE MALEATE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ACEPROMAZINA MALEATO 17mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres), Caja con 30 comprimidos (3 blísteres), Caja con 40 c, Caja con 40 comprimidos (4 blísteres)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Acepromazina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Indicaciones especie Todas: Cinetosis; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Reacción de hipersensibilidad; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de la conciencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PULSO DÉBIL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 570342 Autorizado, 570343 Autorizado, 570344 Autorizado, 570345 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid
Fabricante: que libera el lote
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
B.P. 189
70204 LURE CEDEX
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALMIVET comprimidos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Maleato de acepromacina: 17 mg ( equivalente a 12,5 mg de acepromacina
base)
Excipiente c.s.p. 1 comprimido.
4.
INDICACIONES DE USO
-
Tranquilizante.
-
Sedante.
-
Antiemético siempre que la causa sea el vómito por cinetosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipotensión hipovolémica.
-
Insuficiencia cardiaca descompensada.
-
Prueba de alergia cutánea (inhibición de los receptores
histamínicos H1).
-
Alergia a las fenotiacinas.
-
Epilepsia.
-
Gestación y lactancia.
-
Contraindicado en gatos con insuficiencia hepática por el carácter
hepatotóxico de la espe-
cialidad en esta especie.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En general, los gatos presentan más efectos adversos y de forma más
frecuente que los pe-
rros.
Así, las reacciones adversas más frecuentes que pueden aparecer en
ambas especies son:
Hipotermia, hipotensión (que provocará taquicardia refleja y pulso
débil), ligero aumento de la frecuencia
cardiaca, hiperglucemia, trombocitopenia y/o disfunción plaquetaria,
desmayos y colapso cardiovascular,
vómitos, ansiolisis y depresión profunda en perros (con dosis
diarias superiores a 10 mg/kg).
Además en gatos puede aparecer:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALMIVET comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Maleato de acepromacina: 17 mg ( equivalente a 12,5 mg de acepromacina
base).
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p. 1 comprimido.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Tranquilizante.
-
Sedante.
-
Antiemético siempre que la causa sea el vómito por cinetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipotensión hipovolémica.
-
Insuficiencia cardiaca descompensada.
-
Prueba de alergia cutánea (inhibición de los receptores
histamínicos H1).
-
Alergia a las fenotiacinas.
-
Epilepsia.
-
Gestación y lactancia.
-
Contraindicado en gatos con insuficiencia hepática por el carácter
hepatotóxico de la espe-
cialidad en esta especie.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Existe una gran variabilidad interindividual al preparado, resultando
especialme nte sensibles las razas
braquicéfalas.
En animales viejos y/o debilitados es necesario emplear dosis bajas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DE-
BERÁ TOMAR LA PERSONA QUE AD

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