Caliercortin 4 mg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Dexamethasoni Natrii phosphas

זמין מ:

Laboratorios Calier, S.A.

קוד ATC:

QH02AB02

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasoni Natrii phosphas

כמות:

4 mg/1 ml

טופס פרצבטיות:

Roztwór do wstrzykiwań

קבוצה תרפויטית:

bydło; koń; kot; pies; świnia

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 16 dni, koń - tkanki jadalne - 16 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403485; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403478

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CALIERCORTIN 4 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ,
KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Caliercortin 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń,
koni, psów i kotów
Deksametazon (w postaci deksametazonu sodu fosforanu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon
4,00 mg
(w postaci deksametazonu sodu fosforanu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy
9,45 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do paliatywnego (wspomagającego) leczenia następujących chorób u
bydła, koni, świń, psów i kotów:
- ketozy pierwotne,
- ostre, niezakaźne zapalenie stawów, zapalenie ścięgien i
zapalenie kaletek maziowych,
- niezakaźne stany zapalne lub alergiczne choroby skóry.
Podczas stosowania deksametazonu wskazanie powinno zawsze być
dokładnie sprawdzane.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu w przypadku:
- istniejących owrzodzeń żołądkowo-jelitowych, źle gojących
się ran i owrzodzeń, złamań,
- układowych infekcji wirusowych,
- ogólnego obniżenia odporności,
- jaskry, zaćmy,
- osteoporozy, hipokalcemii,
- hiperkortycyzmu,
- nadciśnienia,
- zapalenia trzustki,
- u bydła w ostatnim trymestrze ciąży,
- grzybic układowych.
Istniejące infekcje bakteryjne i pasożytnicze należy wyeliminować
za pomocą odpowiedniego leczenia
przed rozpoczęciem leczenia produktem.
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
kortykosteroidy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości.
Kortykosteroidy przeciwzapalne, t

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Caliercortin 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń,
koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon
4,00 mg
(w postaci deksametazonu sodu fosforanu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy
9,45 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, świnie, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do paliatywnego (wspomagającego) leczenia następujących chorób u
bydła, koni, świń, psów i kotów:
- ketozy pierwotne,
- ostre, niezakaźne zapalenie stawów, zapalenie ścięgien i
zapalenie kaletek maziowych,
- niezakaźne stany zapalne lub alergiczne choroby skóry.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu w przypadku:
- istniejących owrzodzeń żołądkowo-jelitowych, źle gojących
się ran i owrzodzeń, złamań,
- układowych infekcji wirusowych,
- ogólnego obniżenia odporności,
- jaskry, zaćmy,
- osteoporozy, hipokalcemii,
- hiperkortycyzmu,
- nadciśnienia,
- zapalenia trzustki,
- u bydła w ostatnim trymestrze ciąży,
- grzybic układowych.
Istniejące infekcje bakteryjne i pasożytnicze należy wyeliminować
za pomocą odpowiedniego leczenia
przed rozpoczęciem leczenia produktem.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
kortykosteroidy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, w niektórych
przypadkach mogą wystąpić
zagrażające życiu reakcje wstrząsowe. Dlatego roztwór do
wstrzykiwań powinien być podawany
powoli i mieć temperaturę przybliżoną do temperatury ciała. Przy
pierwszych oznakach nietolerancji,
wstrzyknięcie należy przerwać i w razie pot