Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasoni Natrii phosphas
Laboratorios Calier, S.A.
QH02AB02
Dexamethasoni Natrii phosphas
4 mg/1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 16 dni, koń - tkanki jadalne - 16 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403485; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403478
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CALIERCORTIN 4 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, KONI, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS CALIER S.A. C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Caliercortin 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni, psów i kotów Deksametazon (w postaci deksametazonu sodu fosforanu) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon 4,00 mg (w postaci deksametazonu sodu fosforanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy 9,45 mg Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do paliatywnego (wspomagającego) leczenia następujących chorób u bydła, koni, świń, psów i kotów: - ketozy pierwotne, - ostre, niezakaźne zapalenie stawów, zapalenie ścięgien i zapalenie kaletek maziowych, - niezakaźne stany zapalne lub alergiczne choroby skóry. Podczas stosowania deksametazonu wskazanie powinno zawsze być dokładnie sprawdzane. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać produktu w przypadku: - istniejących owrzodzeń żołądkowo-jelitowych, źle gojących się ran i owrzodzeń, złamań, - układowych infekcji wirusowych, - ogólnego obniżenia odporności, - jaskry, zaćmy, - osteoporozy, hipokalcemii, - hiperkortycyzmu, - nadciśnienia, - zapalenia trzustki, - u bydła w ostatnim trymestrze ciąży, - grzybic układowych. Istniejące infekcje bakteryjne i pasożytnicze należy wyeliminować za pomocą odpowiedniego leczenia przed rozpoczęciem leczenia produktem. 3 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Kortykosteroidy przeciwzapalne, t Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Caliercortin 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni, psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon 4,00 mg (w postaci deksametazonu sodu fosforanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy 9,45 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, konie, świnie, psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do paliatywnego (wspomagającego) leczenia następujących chorób u bydła, koni, świń, psów i kotów: - ketozy pierwotne, - ostre, niezakaźne zapalenie stawów, zapalenie ścięgien i zapalenie kaletek maziowych, - niezakaźne stany zapalne lub alergiczne choroby skóry. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać produktu w przypadku: - istniejących owrzodzeń żołądkowo-jelitowych, źle gojących się ran i owrzodzeń, złamań, - układowych infekcji wirusowych, - ogólnego obniżenia odporności, - jaskry, zaćmy, - osteoporozy, hipokalcemii, - hiperkortycyzmu, - nadciśnienia, - zapalenia trzustki, - u bydła w ostatnim trymestrze ciąży, - grzybic układowych. Istniejące infekcje bakteryjne i pasożytnicze należy wyeliminować za pomocą odpowiedniego leczenia przed rozpoczęciem leczenia produktem. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, w niektórych przypadkach mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje wstrząsowe. Dlatego roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany powoli i mieć temperaturę przybliżoną do temperatury ciała. Przy pierwszych oznakach nietolerancji, wstrzyknięcie należy przerwać i w razie pot Baca dokumen lengkapnya