Calciumgluconat "B. Braun" 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)

כמות:

100 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

תאריך אישור:

2022-05-09

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN
®
” 100 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Calciumgluconat
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumgluconat ”B.
Braun”
3.
Sådan skal du bruge Calciumgluconat ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Calciumgluconat ”B. Braun” injektionsvæske er en opløsning, der
anvendes som tilskud af calcium.
Det bruges til at supplere calcium hos patienter med unormalt lavt
calciumniveau i blodet (hypokalcæmi) og med akutte symptomer,
f.eks. føleforstyrrelser (følelsesløshed, kløe, svien),
krampeagtig muskelstivhed (tetani), kramper i hænder og fødder,
kolik,
muskelsvækkelse, konfusion, der muligvis kulminerer i krampeanfald,
samt symptomer fra hjertet (f.eks. uregelmæssig hjerterytme og
endda akut hjertesvigt).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIUMGLUCONAT ”B.
BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN”
−
hvis du er allergisk over for calciumgluconat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Calciumgluconat ”B. Braun” (angivet i punkt 6)
−
hvis du har for højt calciumindhold i blodet (f.eks. patienter med
overaktive biskjoldbruskkirtler, højt D-vitaminniveau i blodet,
tumorsygdomme med knoglenedbrydning, nedsat nyrefunktion,
knogleskørhed pga. manglende bevægelse, sarkoidose og såkaldt
mælkalkali-syndrom)
−
hvis du har for meget calcium i urinen
−
hvis du har en forgiftning med digitalismedicin (en slags
hjertemedicin)
−
hvis du er i behandling med digitalismedicin, medmindre du har et
ekstremt lavt calciumniveau i blodet med livstruende symptomer,
som kun kan behandles med en øjeblikkelig injektion af calcium
−
ceftrixon, et antibiotikum, må ikke anvendes til for tidligt fødte
o

מאפייני מוצר

29. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22811
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calciumgluconat ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 94 mg calciumgluconat, svarende til 0,21 mmol calcium.
10 ml indeholder 940 mg calciumgluconat, svarende til 2,10 mmol
calcium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Produktet indeholder også en mængde af hjælpestoffet
calcium-D-saccharattetrahydrat
svarende til 0,02 mmol calcium pr. ml (eller 0,15 mmol calcium pr. 10
ml).
Totalt calciumindhold: 0,23 mmol pr. ml (2,25 mmol pr. 10 ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akut symptomatisk hypokalcæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Den normale koncentration af calcium i plasma ligger i området
2,25-2,62 mmol pr. liter.
Behandling bør have til formål at genoprette denne koncentration.
Serum-
calciumkoncentrationerne bør monitoreres tæt under behandling.
_dk_hum_64639_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Voksne
Den sædvanlige initialdosis til voksne er 10 ml Calciumgluconat ”B.
Braun”, svarende til
2,25 mmol calcium. Om nødvendigt kan dosis gentages, afhængig af
patientens kliniske
tilstand. Efterfølgende doser bør justeres efter den aktuelle
serum-calciumkoncentration.
Pædiatrisk population (< 18 år)
Dosis og administrationsvej afhænger af graden af hypokalcæmi samt
symptomernes
karakter og sværhedsgrad. Ved lette neuromuskulære symptomer bør
oral
calciumadministration foretrækkes.
Nedenstående tabel giver vejledning om sædvanlige INITIALdoser:
ALDER
ML/KG
3 måneder
0,4-0,9
6 måneder
0,3-0,7
1 år
0,2-0,5
3 år
0,4-0,7
7,5 år
0,2-0,4
12 år
0,1-0,3
> 12 år
Som for voksne
Ved alvorlige symptomer på hypokalcæmi hos nyfødte eller
spædbørn, f.eks.
hjertesymptomer, kan det være nødvendigt at administrere højere
initialdoser (op til 2
ml/kg leg