देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)
Orifarm A/S
B05BB01
CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN ® ” 100 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Calciumgluconat OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumgluconat ”B. Braun” 3. Sådan skal du bruge Calciumgluconat ”B. Braun” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calciumgluconat ”B. Braun” injektionsvæske er en opløsning, der anvendes som tilskud af calcium. Det bruges til at supplere calcium hos patienter med unormalt lavt calciumniveau i blodet (hypokalcæmi) og med akutte symptomer, f.eks. føleforstyrrelser (følelsesløshed, kløe, svien), krampeagtig muskelstivhed (tetani), kramper i hænder og fødder, kolik, muskelsvækkelse, konfusion, der muligvis kulminerer i krampeanfald, samt symptomer fra hjertet (f.eks. uregelmæssig hjerterytme og endda akut hjertesvigt). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN” − hvis du er allergisk over for calciumgluconat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calciumgluconat ”B. Braun” (angivet i punkt 6) − hvis du har for højt calciumindhold i blodet (f.eks. patienter med overaktive biskjoldbruskkirtler, højt D-vitaminniveau i blodet, tumorsygdomme med knoglenedbrydning, nedsat nyrefunktion, knogleskørhed pga. manglende bevægelse, sarkoidose og såkaldt mælkalkali-syndrom) − hvis du har for meget calcium i urinen − hvis du har en forgiftning med digitalismedicin (en slags hjertemedicin) − hvis du er i behandling med digitalismedicin, medmindre du har et ekstremt lavt calciumniveau i blodet med livstruende symptomer, som kun kan behandles med en øjeblikkelig injektion af calcium − ceftrixon, et antibiotikum, må ikke anvendes til for tidligt fødte o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
29. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 22811 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calciumgluconat ”B. Braun” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 94 mg calciumgluconat, svarende til 0,21 mmol calcium. 10 ml indeholder 940 mg calciumgluconat, svarende til 2,10 mmol calcium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Produktet indeholder også en mængde af hjælpestoffet calcium-D-saccharattetrahydrat svarende til 0,02 mmol calcium pr. ml (eller 0,15 mmol calcium pr. 10 ml). Totalt calciumindhold: 0,23 mmol pr. ml (2,25 mmol pr. 10 ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akut symptomatisk hypokalcæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Den normale koncentration af calcium i plasma ligger i området 2,25-2,62 mmol pr. liter. Behandling bør have til formål at genoprette denne koncentration. Serum- calciumkoncentrationerne bør monitoreres tæt under behandling. _dk_hum_64639_spc.doc_ _Side 1 af 10_ DOSERING Voksne Den sædvanlige initialdosis til voksne er 10 ml Calciumgluconat ”B. Braun”, svarende til 2,25 mmol calcium. Om nødvendigt kan dosis gentages, afhængig af patientens kliniske tilstand. Efterfølgende doser bør justeres efter den aktuelle serum-calciumkoncentration. Pædiatrisk population (< 18 år) Dosis og administrationsvej afhænger af graden af hypokalcæmi samt symptomernes karakter og sværhedsgrad. Ved lette neuromuskulære symptomer bør oral calciumadministration foretrækkes. Nedenstående tabel giver vejledning om sædvanlige INITIALdoser: ALDER ML/KG 3 måneder 0,4-0,9 6 måneder 0,3-0,7 1 år 0,2-0,5 3 år 0,4-0,7 7,5 år 0,2-0,4 12 år 0,1-0,3 > 12 år Som for voksne Ved alvorlige symptomer på hypokalcæmi hos nyfødte eller spædbørn, f.eks. hjertesymptomer, kan det være nødvendigt at administrere højere initialdoser (op til 2 ml/kg leg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें