מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumgluconaat 279.24 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 40 mg/ml - Eq. Magnesium 4.78 mg/ml
Kela Laboratoria
QA12AX
Magnesium Chloride Hexahydrate; Calcium Gluconate
500 ml
Oplossing voor injectie
Magnesiumchloridehexahydraat 40 mg/ml; Calciumgluconaat 279.24 mg/ml
Intraveneus gebruik
rund; schaap
Calcium, Combinations with Vitamin D and/or other Drugs
CTI-code: 265736-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2432953 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 265736-02
Gecommercialiseerd: Ja
2004-08-09
Bijsluiter – NL versie _CALCIUMBORO-kel_ B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie _CALCIUMBORO-kel_ BIJSLUITER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND KELA nv Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUMBORO-KEL inspuitbare oplossing. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAME BESTANDDELEN : Calcii gluconas 279,24 mg – Magnesii chlordium 40 mg HULPSTOFFEN : Acidum boricum - Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg - Aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml 4. INDICATIES Acute hypocalcemie bij koeien en ooien (puerperale paresis, kalfziekte). Acute hypomagnesemie bij runderen (kopziekte, grastetanie). 5. CONTRA-INDICATIES Absolute contra-indicatie: aandoeningen van hart en bloedvaten. Relatieve contra-indicaties: hyperparathyroidie, nierinsufficiëntie, acidose, intoxicatie met hartglycosiden. 6. BIJWERKINGEN Aansluitend op een behandeling worden ten gevolge van de tijdelijke hypercalcemie vooral neveneffecten op het cardio-vasculaire systeem waargenomen. Een initiële bradycardie evoluerend naar een lichte tachycardie en een harde polsslag kunnen bij de meeste dieren onder behandeling worden waargenomen. Deze symptomen kunnen echter in sommige gevallen evolueren naar een uitgesproken tachycardie, een onregelmatige pols (extrasystoles), zelfs hartverlamming (ventriculaire fibrillatie, hartblock) met de dood tot gevolg. Bij te snelle intraveneuse toedieningen wordt de kans op ernstige neveneffecten verhoogd. Andere neveneffecten die kunnen worden waargenomen tijdens maar ook na de behandeling zijn: spierrillingen, verhoogde speekselvloed, traanvloed, tandengeknars, frequent urineren en defaeceren en stoornissen van het centrale zenuwstelsel variërend van depressie (anorexie, algemene zwakte, sufheid) tot verhoogde prikkelbaarheid en excitatie. 2 Bijsluiter – NL versie _CALCIUMBORO-kel_ 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rund, schaap 8; DOS קרא את המסמך השלם
SKP – NL versie _CALCIUMBORO-kel_ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie _CALCIUMBORO-kel_ 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUMBORO-KEL inspuitbare oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL : Calcii gluconas 279,24 mg/ml (Ca ++ : 24,96 mg) Magnesii chloridum 40 mg/ml (Mg ++ : 4,78 mg) HULPSTOFFEN: Conservans : Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inspuitbare oplossing, uitsluitend voor intraveneuze toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, schaap. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Acute hypocalcemie bij koeien en ooien (puerperale paresis, kalfziekte). Acute hypomagnesemie bij runderen (kopziekte, grastetanie). 4.3 CONTRA-INDICATIES Absolute contra-indicatie: cardio-vasculaire aandoeningen. Relatieve contra-indicaties: hyperparathyroidie, nierinsufficiëntie, acidose, intoxicatie met hartglycosiden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het product mag enkel intraveneus worden toegediend. Indien mogelijk dient de oplossing eerst verwarmd te worden tot lichaamstemperatuur. De nodige voorzorgen dienen genomen te worden om de injectie zo aseptisch mogelijk te laten verlopen. Het is aangeraden om het infuusapparaat steeds te controleren op de afwezigheid van lucht. SKP – NL versie _CALCIUMBORO-kel_ De oplossing dient zeer langzaam intraveneus toegediend te worden, d.w.z. over een periode van TEN MINSTE 5 minuten. Aangeraden wordt om regelmatig de hartslag te controleren tijdens de intraveneuse toediening. In geval van terugval na therapie, dient tussen de eerste en de tweede behandeling een tijdspanne van tenminste 6 uur gerespecteerd te worden. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen 4.6 BIJWERKINGE קרא את המסמך השלם