מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
anwerina Deutschland GmbH (8148914)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Granulat
Teil 1 - Granulat; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-10-01
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIUM VITAMIN D3 500 MG/1000 I.E. OSTEOSTIX DIREKTGRANULAT Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat beachten? 3. Wie ist Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUM VITAMIN D3 500 MG/1000 I.E. OSTEOSTIX DIREKTGRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat ist ein Calcium-Vitamin D3-Präparat. ES WIRD ANGEWENDET − zur Prophylaxe und Behandlung von kombinierten Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen bei älteren Menschen − als Calcium- und Vitamin D-Ergänzung zusätzlich zu einer spezifischen Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund)von Patienten, bei denen ein Risiko für einen kombinierten Vitamin D- und Calcium- Mangel besteht 2. WAS SOLLTEN SIE VOR קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat, Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält: 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) 10,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 25 Mikrogramm Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D3) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat enthält 1,4 mg Aspartam, 225,8 mg Sorbitol, 282,5 mg Isomalt, 1,925 mg Sucrose und 0,00015 mg Benzylalkohol pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat Einzeldosis-Beutel mit weißem bis cremefarbenem Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat ist indiziert: - zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Calcium- und Vitamin D-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen kombinierten Vitamin D- und Calcium-Mangel besteht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Erwachsene und ältere Menschen _ 1 Beutel täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E. Vitamin D3). 2 _Kinder und Jugendliche _ Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat darf bei Kindern oder Jugendlichen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Dosierung in der Schwangerschaft _ Während der Schwangerschaft sollten nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D3 pro Tag eingenommen werden. Deshalb sollte Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat nicht währen קרא את המסמך השלם