Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostępny od:

anwerina Deutschland GmbH (8148914)

Kod ATC:

A12AX01

INN (International Nazwa):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Skład:

Teil 1 - Granulat; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2015-10-01

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM VITAMIN D3 500 MG/1000 I.E. OSTEOSTIX DIREKTGRANULAT
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D3 500 mg/1000
I.E. OsteoStix Direktgranulat
beachten?
3.
Wie ist Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM VITAMIN D3 500 MG/1000 I.E. OSTEOSTIX DIREKTGRANULAT
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat ist ein
Calcium-Vitamin D3-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
−
zur Prophylaxe und Behandlung von kombinierten Calcium- und Vitamin
D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
−
als Calcium- und Vitamin D-Ergänzung zusätzlich zu einer
spezifischen Behandlung der Osteoporose
(Knochenschwund)von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
kombinierten Vitamin D- und Calcium-
Mangel besteht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E. OsteoStix Direktgranulat, Granulat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält:
1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium)
10,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 25
Mikrogramm Colecalciferol
= 1000 I.E. Vitamin D3)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat enthält
1,4 mg Aspartam, 225,8 mg
Sorbitol, 282,5 mg Isomalt, 1,925 mg Sucrose und 0,00015 mg
Benzylalkohol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat
Einzeldosis-Beutel mit weißem bis cremefarbenem Granulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat ist
indiziert:
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin
D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Calcium- und Vitamin D-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung
von Patienten, bei denen ein Risiko für einen kombinierten Vitamin D-
und Calcium-Mangel besteht
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Beutel täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E. Vitamin
D3).
2
_Kinder und Jugendliche _
Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat darf bei
Kindern oder Jugendlichen
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcium Vitamin D3 500 mg/1000 I.E OsteoStix Direktgranulat sollte bei
Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
Während der Schwangerschaft sollten nicht mehr als 1.500 mg Calcium
und 600 I.E. Vitamin D3
pro
Tag
eingenommen
werden.
Deshalb
sollte
Calcium
Vitamin
D3
500
mg/1000
I.E
OsteoStix
Direktgranulat nicht währen