מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
238 MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU
BB Pharma a.s., Praha Array
B05XA19
238 MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU
10%
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KALCIUM-GLUKONÁT
Kód SÚKL: 0254639 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000407 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/6 SP.ZN. SUKLS85986/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALCIUM BBP 10 % INJEKČNÍ ROZTOK monohydrát kalcium-glukonátu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Calcium BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcium BBP používat 3. Jak se Calcium BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Calcium BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CALCIUM BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Calcium BBP je přípravek, kterým se doplňuje vápník. Patří do skupiny minerálních doplňků. Používá se při nedostatku vápníku způsobeném sníženou funkcí příštítných tělísek, sníženým příjmem vápníku, nedostatkem vitaminu D, při poruše vstřebávání, při léčbě přípravky zvyšujícími tvorbu a vylučování moči, jako prevence nedostatku vápníku, při zvýšené hladině draslíku nebo hořčíku, při otravách fluoridy, fluorem, kyselinou fluorovodíkovou, kyselinou šťavelovou, při snížené schopnosti srdečního svalu se stahovat po předávkování některými přípravky nebo při resuscitaci, a jako pomocná léčba u alergických stavů a některých kožních onemocnění (svědící kožní onemocnění, mokvající ekzém a ekzém rozšířený na celé tělo). Přípravek je určen k léčbě dospělých i dětí. U dětí a dospívajících je použití omezeno po קרא את המסמך השלם
1/8 SP.ZN. SUKLS85986/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CALCIUM BBP 10 % injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml přípravku obsahuje 96 mg monohydrátu kalcium-glukonátu, to odpovídá 0,21 mmol vápníku. Jedna 10ml ampulka obsahuje 960 mg monohydrátu kalcium-glukonátu, to odpovídá 2,14 mmol vápníku. Pomocné látky se známým účinkem: 0,007 mg sodíku (to odpovídá 0,0003 mmol) v 10 ml přípravku. Přípravek obsahuje také tetrahydrát kalcium-sacharát, to odpovídá 0,01mmol vápníku/ml (0,11 mmol vápníku/10 ml) Celkový obsah vápníku v 10 ml přípravku: 90,3 mg, to odpovídá 2,25 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA injekční roztok (injekce) Popis přípravku: čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok bez viditelných částic. Osmolalita: (0,270 – 0,310) osmol/kg pH 5,0 -7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - hypokalcemie různého původu (např. hypoparatyreóza, snížený příjem vápníku, deficit vitaminu D, malabsorpce, diuretická léčba, hypokalcemie novorozenců), a to především symptomatická hypokalcemie (např. tetanie, spazmofilie, bronchospazmus, laryngospazmus), - prevence hypokalcemie jako součást infuzních roztoků, - hyperkalemie a hypermagnezemie, - otrava fluoridy, fluorem, kyselinou fluorovodíkovou, kyselinou šťavelovou a jejími solemi, - snížená kontraktilita myokardu při předávkování blokátory vstupu vápníku nebo betablokátory a v průběhu kardiopulmonální resuscitace, - pomocná léčba při akutních alergických stavech, svědících dermatózách, mokvajících a generalizovaných ekzémech. Přípravek je určen k léčbě dospělých i dětí. U dětí a dospívajících je použití omezeno pouze na akutní, krátkodobé podávání (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/8 a) dávkování u dospělých Dávkování při prevenci a léčbě hypokalcemie je individuální podle potřeb pacienta. Při akutn קרא את המסמך השלם