CALCIUM BBP 10% Injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

238 MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU

Dostupno od:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC koda:

B05XA19

INN (International ime):

238 MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU

Doziranje:

10%

Farmaceutski oblik:

Injekční roztok

Administracija rute:

Intravenózní podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

KALCIUM-GLUKONÁT

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0254639 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000407 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2024-02-05

Uputa o lijeku

1/6
SP.ZN. SUKLS85986/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CALCIUM BBP 10 %
INJEKČNÍ ROZTOK
monohydrát kalcium-glukonátu
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Calcium BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcium BBP používat
3.
Jak se Calcium BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Calcium BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALCIUM BBP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Calcium BBP je přípravek, kterým se doplňuje vápník. Patří do
skupiny minerálních doplňků.
Používá se při nedostatku vápníku způsobeném sníženou
funkcí příštítných tělísek, sníženým příjmem
vápníku, nedostatkem vitaminu D, při poruše vstřebávání, při
léčbě přípravky zvyšujícími tvorbu a
vylučování moči, jako prevence nedostatku vápníku, při
zvýšené hladině draslíku nebo hořčíku, při otravách
fluoridy, fluorem, kyselinou fluorovodíkovou, kyselinou šťavelovou,
při snížené schopnosti srdečního svalu
se stahovat po předávkování některými přípravky nebo při
resuscitaci, a jako pomocná léčba u alergických
stavů a některých kožních onemocnění (svědící kožní
onemocnění, mokvající ekzém a ekzém rozšířený na
celé tělo).
Přípravek je určen k léčbě dospělých i dětí. U dětí a
dospívajících je použití omezeno po

Svojstava lijeka

1/8
SP.ZN. SUKLS85986/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALCIUM BBP 10 % injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml přípravku obsahuje 96 mg monohydrátu kalcium-glukonátu,
to odpovídá 0,21 mmol
vápníku.
Jedna 10ml ampulka obsahuje 960 mg monohydrátu kalcium-glukonátu, to
odpovídá 2,14 mmol
vápníku.
Pomocné látky se známým účinkem: 0,007 mg sodíku (to odpovídá
0,0003 mmol) v 10 ml přípravku.
Přípravek obsahuje také tetrahydrát kalcium-sacharát, to
odpovídá 0,01mmol vápníku/ml (0,11 mmol
vápníku/10 ml)
Celkový obsah vápníku v 10 ml přípravku: 90,3 mg, to odpovídá
2,25 mmol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok (injekce)
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok bez
viditelných částic.
Osmolalita: (0,270 – 0,310) osmol/kg
pH 5,0 -7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
hypokalcemie různého původu (např. hypoparatyreóza, snížený
příjem vápníku, deficit vitaminu
D, malabsorpce, diuretická léčba, hypokalcemie novorozenců), a to
především symptomatická
hypokalcemie (např. tetanie, spazmofilie, bronchospazmus,
laryngospazmus),
-
prevence hypokalcemie jako součást infuzních roztoků,
-
hyperkalemie a hypermagnezemie,
-
otrava fluoridy, fluorem, kyselinou fluorovodíkovou, kyselinou
šťavelovou a jejími solemi,
-
snížená kontraktilita myokardu při předávkování blokátory
vstupu vápníku nebo betablokátory a
v průběhu kardiopulmonální resuscitace,
-
pomocná léčba při akutních alergických stavech, svědících
dermatózách, mokvajících a
generalizovaných ekzémech.
Přípravek je určen k léčbě dospělých i dětí. U dětí a
dospívajících je použití omezeno pouze na akutní,
krátkodobé podávání (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/8
a) dávkování u dospělých
Dávkování při prevenci a léčbě hypokalcemie je individuální
podle potřeb pacienta. Při akutn