מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1248,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A 14th km National Road 1 GR-145 64 KIFISSIA (GRIEKENLAND)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1248,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Kauwtablet
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNSMAAKSTOF ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNSMAAKSTOF ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)
Oraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CALCIN D3 FORTE 500 MG/800 IE KAUWTABLETTEN Calciumcarbonaat/cholecalciferol (Vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calcin D3 Forte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCIN D3 FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Calcin D3 Forte wordt gebruikt om een tekort aan calcium (kalk) en vitamine D 3 te voorkomen en te behandelen bij volwassenen en ouderen, en als een extra behandeling bij de aanpak van botontkalking (een botziekte die de botten zwakker maakt), wanneer een risico op een tekort aan calcium en vitamine D 3 wordt vermoed. Dit medicijn bevat calcium en vitamine D 3 die allebei belangrijke bouwstenen zijn voor de vorming van bot. Vitamine D 3 regelt de opname en stofwisseling van calcium en de omzetting van calcium in botweefsel. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u hypercalciëmie (te veel calcium in uw bloed) of hypercalciurie (te veel calcium in uw plas) heeft. - als u nierstenen heeft. - als er kalk achterblijft in uw nieren (calciumafzett קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcin D3 Forte 500 mg/800 IE kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat calciumcarbonaat equivalent aan 500 mg calcium en cholecalciferolconcentraat (poedervorm) equivalent aan 800 IE (20 microgram) cholecalciferol (vitamine D 3 ). Hulpstof met bekend effect sorbitol 290 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Witte, ronde kauwtabletten met een diameter van ongeveer 19 mm, gemarkeerd met het woord “Forte” op een zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Voorkomen en behandelen van een tekort aan calcium en vitamine D bij volwassenen en ouderen. _ _ • Vitamine D- en calciumsupplement in aanvulling op de specifieke behandeling van osteoporose bij volwassenen die het risico lopen op een vitamine D- en calciumtekort. _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen _ Een kauwtablet (500 mg/800 IE) dagelijks. _Patiënten met leverinsufficiëntie _ Er is geen dosisaanpassing nodig. _Patiënten met nierinsufficiëntie _ Calcin D3 Forte mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Calcin D3 Forte moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie en de effecten op de calcium- en fosfaathomeostase moeten worden gemonitord. Er moet rekening worden gehouden met verkalking van de weke delen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CKD stadia 4-5), wordt vitamine D in de vorm van cholecalciferol niet normaal gemetaboliseerd en moet er een andere actieve vorm van vitamine D overwogen worden. 2 _Pediatrische patiënten _ Er is geen relevant gebruik van Calcin D3 Forte bij kinderen of adolescenten. Wijze van toediening De tabletten kunnen worden gekauwd of de patiënt kan ze traag laten smelten in de mond. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. קרא את המסמך השלם