Calcin D3 Forte 500 mg/800 IE kauwtabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1248,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Mevcut itibaren:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A 14th km National Road 1 GR-145 64 KIFISSIA (GRIEKENLAND)

INN (International Adı):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1248,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Farmasötik formu:

Kauwtablet

Kompozisyon:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNSMAAKSTOF ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNSMAAKSTOF ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CALCIN D3 FORTE 500 MG/800 IE KAUWTABLETTEN
Calciumcarbonaat/cholecalciferol (Vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcin D3 Forte en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIN D3 FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Calcin D3 Forte wordt gebruikt om een tekort aan calcium (kalk) en
vitamine D
3
te voorkomen en te
behandelen bij volwassenen en ouderen, en als een extra behandeling
bij de aanpak van botontkalking
(een botziekte die de botten zwakker maakt), wanneer een risico op een
tekort aan calcium en vitamine
D
3
wordt vermoed.
Dit medicijn bevat calcium en vitamine D
3
die allebei belangrijke bouwstenen zijn voor de vorming
van bot. Vitamine D
3
regelt de opname en stofwisseling van calcium en de omzetting van
calcium in
botweefsel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
als u hypercalciëmie (te veel calcium in uw bloed) of hypercalciurie
(te veel calcium in uw plas)
heeft.
-
als u nierstenen heeft.
-
als er kalk achterblijft in uw nieren (calciumafzett

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcin D3 Forte 500 mg/800 IE kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat calciumcarbonaat equivalent aan 500 mg calcium
en cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) equivalent aan 800 IE (20 microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
).
Hulpstof met bekend effect
sorbitol 290 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Witte, ronde kauwtabletten met een diameter van ongeveer 19 mm,
gemarkeerd met het woord “Forte”
op een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Voorkomen en behandelen van een tekort aan calcium en vitamine D bij
volwassenen en
ouderen.
_ _
•
Vitamine D- en calciumsupplement in aanvulling op de specifieke
behandeling van osteoporose
bij volwassenen die het risico lopen op een vitamine D- en
calciumtekort.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen _
Een kauwtablet (500 mg/800 IE) dagelijks.
_Patiënten met leverinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing nodig.
_Patiënten met nierinsufficiëntie _
Calcin D3 Forte mag niet worden gebruikt bij patiënten met een
ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek
4.3).
Calcin D3 Forte moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
patiënten met nierinsufficiëntie en de
effecten op de calcium- en fosfaathomeostase moeten worden gemonitord.
Er moet rekening worden
gehouden met verkalking van de weke delen. Bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (CKD stadia
4-5), wordt vitamine D in de vorm van cholecalciferol niet normaal
gemetaboliseerd en moet er een
andere actieve vorm van vitamine D overwogen worden.
2
_Pediatrische patiënten _
Er is geen relevant gebruik van Calcin D3 Forte bij kinderen of
adolescenten.
Wijze van toediening
De tabletten kunnen worden gekauwd of de patiënt kan ze traag laten
smelten in de mond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.