מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Calciu carbonas + Cholecalciferolum
Teofarma S.R.L.
A11JB
Calcii carbonas + Cholecalciferolum
600 mg/400 UI
comprimate masticabile
N60
fără prescripție
Delpharm Gaillard , Franţa; GP Grenzach Produktions GmbH, Germania
2018-09-12
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11626/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CAL- D- VITA 600 MG/ 400 UI COMPRIMATE MASTICABILE Calciu/Vitamina D 3 CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cal-D-Vita și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cal-D-Vita 3. Cum să utilizați Cal-D-Vita 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cal-D-Vita 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CAL-D-VITA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cal- D- Vita este un medicament care conţine o asociere de calciu şi vitamina D 3 . Calciul şi vitamina D 3 sunt componente importante în procesul de formare a masei osoase. Vitamina D 3 reglează absorbţia şi conversia calciului şi acţionează asupra fixării calciului la nivelul scheletului. Cal- D- Vita este utilizat în deficitul de vitamina D şi calciu, la vârstnici şi ca terapie adjuvantă la tratamentul specific pentru osteoporoză, dacă este prezent sau suspectat un deficit de calciu şi vitamina D. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAL-D-VITA _ _ NU UTILIZAȚI CAL-D-VITA: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6143/2006/01-02 _ANEXA 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAL-D-VITA 600 MG /400 UI, comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat de calciu 1500 mg şi colecalciferol 400 U.I. (Vitamina D 3 ) (echivalent cu 10 micrograme). Excipienţi:Aspartam (E 951) 6 mg Zahar 3 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimat de culoare albă cu aromă de portocale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Corectarea deficitelor de calciu şi vitamina D la vârstnici; - Administrarea de suplimente de calciu şi vitamina D, ca terapie adjuvantă în cadrul tratamentului specific al osteoporozei, în cazul în care s-a diagnosticat deficitul de calciu şi vitamina D sau atunci când există risc crescut pentru acest tip de deficit. Informaţii generale: Recomandat în special în situaţii ca: - Aport insuficient din alimente/dietă; - În timpul unor perioade de viaţă, ca: Copilărie Sarcină/alăptare, dacă este indicat din punct de vedere clinic sau la recomandarea medicului Post-menopauză Vârstnici - Reabsorbţie insuficientă şi tulburări ale metabolizării calciului; - Pentru prevenirea şi ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii de peste 12 ani. Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile zilnic. Comprimatul trebuie mestecat sau supt şi nu trebuie înghiţit întreg. 2 Administrare orală. Comprimatele masticabile conţin manitol şi zaharoză. Sunt adecvate pentru diabetici. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti; - hipercalcemie, şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, ca sarcoidoză, tumori maligne şi hipertiroidie primară; - hipercalciurie severă; - litiază renală; - imobi קרא את המסמך השלם