Cal-D-Vita 600 mg/400 UI comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Teofarma S.R.L.

Codul ATC:

A11JB

INN (nume internaţional):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Dozare:

600 mg/400 UI

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N60

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Delpharm Gaillard , Franţa; GP Grenzach Produktions GmbH, Germania

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11626/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CAL- D- VITA 600 MG/ 400 UI COMPRIMATE MASTICABILE
Calciu/Vitamina D
3
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cal-D-Vita și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cal-D-Vita
3.
Cum să utilizați Cal-D-Vita
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cal-D-Vita
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAL-D-VITA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cal- D- Vita este un medicament care conţine o asociere de calciu şi
vitamina D
3
. Calciul şi vitamina
D
3
sunt componente importante în procesul de formare a masei osoase.
Vitamina D
3
reglează absorbţia
şi conversia calciului şi acţionează asupra fixării calciului la
nivelul scheletului.
Cal- D- Vita este utilizat în deficitul de vitamina D şi calciu, la
vârstnici şi ca terapie adjuvantă la
tratamentul specific pentru osteoporoză, dacă este prezent sau
suspectat un deficit de calciu şi vitamina
D.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAL-D-VITA
_ _
NU UTILIZAȚI CAL-D-VITA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6143/2006/01-02 _ANEXA 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAL-D-VITA 600 MG /400 UI, comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat
de calciu 1500 mg şi
colecalciferol
400 U.I. (Vitamina D
3
) (echivalent cu 10 micrograme).
Excipienţi:Aspartam (E 951)
6 mg
Zahar
3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimat de culoare albă cu aromă de portocale
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Corectarea deficitelor de calciu şi vitamina D la vârstnici;
-
Administrarea de suplimente de calciu şi vitamina D, ca terapie
adjuvantă în cadrul
tratamentului specific al osteoporozei, în cazul în care s-a
diagnosticat deficitul de calciu şi
vitamina D sau atunci când există risc crescut pentru acest tip de
deficit.
Informaţii generale:
Recomandat în special în situaţii ca:
- Aport insuficient din alimente/dietă;
- În timpul unor perioade de viaţă, ca:

Copilărie

Sarcină/alăptare, dacă este indicat din punct de vedere clinic sau
la recomandarea medicului

Post-menopauză

Vârstnici
- Reabsorbţie insuficientă şi tulburări ale metabolizării
calciului;
- Pentru prevenirea şi ca adjuvant în tratamentul specific al
osteoporozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii de peste 12 ani.
Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile zilnic.
Comprimatul trebuie mestecat sau supt şi nu trebuie înghiţit
întreg.
2
Administrare orală.
Comprimatele masticabile conţin manitol şi zaharoză. Sunt adecvate
pentru diabetici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre
excipienti;
- hipercalcemie, şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, ca
sarcoidoză, tumori maligne şi
hipertiroidie primară;
- hipercalciurie severă;
- litiază renală;
- imobi