BYSABEL

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

BILASTINA

זמין מ:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

קוד ATC:

R06AX29

INN (שם בינלאומי):

BILASTINA

יחידות באריזה:

"20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

BILASTINA

leaflet_short:

041044114 - 6 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE HDPE - Autorizzato; 041044088 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 041044064 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 041044090 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 041044102 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 041044076 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 041044013 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041044049 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041044037 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041044052 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041044025 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BYSABEL 20 MG COMPRESSE
Bilastina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
_CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:_
1.
Che cos’è BYSABEL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BYSABEL
3.
Come prendere BYSABEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BYSABEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ BYSABEL E A CHE COSA SERVE
BYSABEL contiene il principio attivo bilastina che è un
antistaminico. BYSABEL viene
utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti,
prurito, naso che cola, naso
chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di
rinite allergica. Può
inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee
pruriginose (come
l'orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BYSABEL
NON PRENDA BYSABEL:
se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BYSABEL

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BYSABEL 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, ovali, biconvesse con linea di incisione (lunghezza
10 mm,
larghezza 5 mm).
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e
dell’orticaria. BYSABEL è indicato negli adulti e negli adolescenti
(12 anni di età ed oltre).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti e adolescenti_ (12 anni di età ed oltre)
20 mg di bilastina (1 compressa) una volta al giorno per alleviare i
sintomi della
rinocongiuntivite allergica (SAR e PAR) e dell’orticaria.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo
l’assunzione di cibo o
succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5).
Durata del trattamento
Per la rinocongiuntivite allergica il trattamento deve essere limitato
al periodo di
esposizione agli allergeni. Per la rinite allergica stagionale il
trattamento può essere
interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso alla loro
ricomparsa. Nella rinite
allergica perenne può essere proposto ai pazienti un trattamento
continuato durante il
periodo di esposizione agli allergeni. Nell’orticaria la durata del
trattamento dipende dal
tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission