Butagran Equi

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
14-05-2018

מרכיב פעיל:

Phenylbutazon

זמין מ:

Dopharma Research B.V. (3328528)

קוד ATC:

QM01AA01

INN (שם בינלאומי):

Phenylbutazone

טופס פרצבטיות:

Pulver zum Eingeben

הרכב:

Phenylbutazon (00537) 200 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-01-22

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Butagran Equi, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein g Pulver zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
200 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine
Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung
erforderlich
sind, z. B. bei Lahmheit im Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis,
Laminitis und
Entzündungen der Weichteilgewebe, insbesondere wenn die Erhaltung der
Mobilität
gewünscht wird.
Das Tierarzneimittel kann auch zur Begrenzung von postoperativen
Entzündungen,
Myositis und anderer Weichteilentzündungen eingesetzt werden.
Das Präparat kann erforderlichenfalls als Antipyretikum angewendet
werden, z. B.
bei viralen Atemwegserkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit Erkrankung des Herzens, der Leber oder der Nieren
anwenden,
wenn die Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt
besteht oder
Blutbildstörungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die klinischen Wirkungen von Phenylbutazon können nach Absetzen der
Therapie
mindestens drei Tage lang anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn
die Pferde
einer gesundheitlichen Untersuchung unterzogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die angegebene Dosis nicht überschreiten, da der therapeutische Index
von
Phenylbutazon niedrig ist.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Ti
                                
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