Butagran Equi

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-05-2018

Principio attivo:

Phenylbutazon

Commercializzato da:

Dopharma Research B.V. (3328528)

Codice ATC:

QM01AA01

INN (Nome Internazionale):

Phenylbutazone

Forma farmaceutica:

Pulver zum Eingeben

Composizione:

Phenylbutazon (00537) 200 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-01-22

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Butagran Equi, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein g Pulver zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
200 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine
Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung
erforderlich
sind, z. B. bei Lahmheit im Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis,
Laminitis und
Entzündungen der Weichteilgewebe, insbesondere wenn die Erhaltung der
Mobilität
gewünscht wird.
Das Tierarzneimittel kann auch zur Begrenzung von postoperativen
Entzündungen,
Myositis und anderer Weichteilentzündungen eingesetzt werden.
Das Präparat kann erforderlichenfalls als Antipyretikum angewendet
werden, z. B.
bei viralen Atemwegserkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit Erkrankung des Herzens, der Leber oder der Nieren
anwenden,
wenn die Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt
besteht oder
Blutbildstörungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die klinischen Wirkungen von Phenylbutazon können nach Absetzen der
Therapie
mindestens drei Tage lang anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn
die Pferde
einer gesundheitlichen Untersuchung unterzogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die angegebene Dosis nicht überschreiten, da der therapeutische Index
von
Phenylbutazon niedrig ist.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Ti
                                
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