BUSPIRONE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de buspirone

זמין מ:

STRIDES PHARMA CANADA INC

קוד ATC:

N05BE01

INN (שם בינלאומי):

BUSPIRONE

כמות:

10MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Chlorhydrate de buspirone 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116263001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2021-03-08

מאפייני מוצר

_Page 1 de 43 _
_COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE BUSPIRONE, USP (Chlorhydrate de
buspirone) _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE BUSPIRONE, USP
Comprimés de 10 mg, voie orale
USP
Anxiolytique
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul, Lionel-Boulet,
Varennes, QC, J3X 1P7 Canada
Date d’approbation initiale :
08 MARS, 2021
Date de révision :
21 MARS 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268407
Pristine PM - FR
Pg. 1
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_COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE BUSPIRONE, USP (Chlorhydrate de
buspirone)_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
03/2023
2 Contre-indications
03/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
03/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Généralités
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Toxicité sérotoninergique/
syndrome
sérotoninergique
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Sevrage
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Chutes et fractures
03/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
..........................