Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Chlorhydrate de buspirone
STRIDES PHARMA CANADA INC
N05BE01
BUSPIRONE
10MG
Comprimé
Chlorhydrate de buspirone 10MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116263001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-03-08
_Page 1 de 43 _ _COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE BUSPIRONE, USP (Chlorhydrate de buspirone) _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS PR COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE BUSPIRONE, USP Comprimés de 10 mg, voie orale USP Anxiolytique Strides Pharma Canada Inc. 1565, Boul, Lionel-Boulet, Varennes, QC, J3X 1P7 Canada Date d’approbation initiale : 08 MARS, 2021 Date de révision : 21 MARS 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268407 Pristine PM - FR Pg. 1 _Page 2 de 43 _ _COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE BUSPIRONE, USP (Chlorhydrate de buspirone)_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 03/2023 2 Contre-indications 03/2023 3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes » 03/2023 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 03/2023 7 Mises en garde et précautions, Généralités 03/2023 7 Mises en garde et précautions, Toxicité sérotoninergique/ syndrome sérotoninergique 03/2023 7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance 03/2023 7 Mises en garde et précautions, Sevrage 03/2023 7 Mises en garde et précautions, Chutes et fractures 03/2023 7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées 03/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS MENTIONNÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ......................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Pédiatrie .................................................................................................................. 4 1.2 Gériatrie .......................... Lugege kogu dokumenti