Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4+1 mg resoribletter, sublinguale

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT

זמין מ:

G.L. Pharma GmbH

קוד ATC:

N07BC51

INN (שם בינלאומי):

BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRATE

כמות:

4+1 mg

טופס פרצבטיות:

resoribletter, sublinguale

תאריך אישור:

2019-11-05

מאפייני מוצר

23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHIN/NALOXON "G.L. PHARMA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
30678
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2
mg/0,5
mg sublinguale resoribletter
Hver sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin (som
hydrochlorid) og 0,5 mg
naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver sublingual resoriblet indeholder 39,90 mg lactose.
Hver sublingual resoriblet indeholder 0,18 mg natrium
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4
mg/1
mg sublinguale resoribletter
Hver sublingual resoriblet indeholder 4 mg buprenorphin (som
hydrochlorid) og 1 mg
naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver sublingual resoriblet indeholder 79,80 mg lactose.
Hver sublingual resoriblet indeholder 0,36 mg natrium
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8
mg/2
mg sublinguale resoribletter
Hver sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin (som
hydrochlorid) og 2 mg
naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver sublingual resoriblet indeholder 159,60 mg lactose.
Hver sublingual resoriblet indeholder 0,72 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_59195_spc.docx_
_Side 1 af 17_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2
mg/0,5
mg
Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv
på den ene side og en
diameter på ca. 6,5 mm.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4
mg/1
mg
Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv
på den ene side og en
diameter på ca. 8,5 mm.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8
mg/2
mg
Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv
på den ene side og en
diameter på ca. 11,5 mm.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE