Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT
G.L. Pharma GmbH
N07BC51
BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRATE
4+1 mg
resoribletter, sublinguale
2019-11-05
23. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHIN/NALOXON "G.L. PHARMA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0. D.SP.NR. 30678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,5 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 39,90 mg lactose. Hver sublingual resoriblet indeholder 0,18 mg natrium Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4 mg/1 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet indeholder 4 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 1 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 79,80 mg lactose. Hver sublingual resoriblet indeholder 0,36 mg natrium Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8 mg/2 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 159,60 mg lactose. Hver sublingual resoriblet indeholder 0,72 mg natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _59195_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2 mg/0,5 mg Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv på den ene side og en diameter på ca. 6,5 mm. Resoribletten kan deles i to lige store doser. Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4 mg/1 mg Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv på den ene side og en diameter på ca. 8,5 mm. Resoribletten kan deles i to lige store doser. Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8 mg/2 mg Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv på den ene side og en diameter på ca. 11,5 mm. Resoribletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE Læs hele dokumentet