מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-01-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPRENORPHIN BETA 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN BETA 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN BETA 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin beta beachten? 3. Wie ist Buprenorphin beta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin beta ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin beta wirkt über die Haut. Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tage an. קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin beta 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin beta 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin beta 35 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Buprenorphin beta 52,5 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin beta 35 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “35 μg/h”. _Buprenorphin beta 52,5 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “52.5 μg/h”. _Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “70 μg/h ”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel. Buprenorphin beta ist für die Behandlung v o n akuten Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Patienten über 18 _ _Jahre_ Die Dosierung soll grundsätzlich der Situation des einzelnen Patienten (Schmerzst קרא את המסמך השלם