Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-01-21

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN BETA 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN BETA 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN BETA 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin beta beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin beta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin beta ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit
ungenügender Wirksamkeit
von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin beta wirkt
über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut ins
Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel),
das den Schmerz durch
seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und
des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält
bis zu vier Tage an.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin beta 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin beta 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin beta 35 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buprenorphin beta 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin beta 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet
mit “Buprenorphin” und “35 μg/h”.
_Buprenorphin beta 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “52.5 μg/h”.
_Buprenorphin beta 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “70 μg/h ”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit
nicht-opioider
Schmerzmittel.
Buprenorphin beta ist für die Behandlung v o n akuten Schmerzen nicht
geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten über 18 _
_Jahre_
Die Dosierung soll grundsätzlich der Situation des einzelnen
Patienten
(Schmerzst�