מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Buprenorfina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N02AE01
Buprenorphine
70 µg/h
Adesivo transdérmico
Buprenorfina 40 mg
Via transdérmica
Saqueta 10 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
buprenorphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5673215 CNPEM: 50134795 CHNM: 10114600 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-02-01
APROVADO EM 03-08-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Buprenorfina ratiopharm 35 microgramas/h adesivo transdérmico Buprenorfina ratiopharm 52.5 microgramas/h adesivo transdérmico Buprenorfina ratiopharm 70 microgramas/h adesivo transdérmico buprenorfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Buprenorfina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Buprenorfina ratiopharm 3. Como utilizar Buprenorfina ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Buprenorfina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Buprenorfina ratiopharm e para que é utilizado A substância ativa de Buprenorfina ratiopharm é buprenorfina. Buprenorfina ratiopharm é um analgésico (medicamento para o alívio da dor) destinado a aliviar a dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que não responde a outro tipo de analgésicos. Buprenorfina ratiopharm atua através da pele. A buprenorfina é um opióide (analgésico potente) que reduz a dor atuando no adesivo nervoso central (em células nervosas específicas da medula espinal e do cérebro). O efeito do adesivo transdérmico tem uma duração até quatro dias. Buprenorfina ratiopharm não é adequado para o tratamento da dor aguda (de curta duração). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Buprenorfina ratiopharm Não utilize Buprenorfina ratiopharm - se tem alergia קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 03-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Buprenorfina ratiopharm 35 microgramas/h adesivo transdérmico Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramas/h adesivo transdérmico Buprenorfina ratiopharm 70 microgramas/h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [35 microgramas/h:] Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina. Área contendo a substância ativa: 25 cm2 Velocidade nominal de libertação: 35 microgramas de buprenorfina por hora (durante um período de 96 horas). [52,5 microgramas/h:] Cada adesivo transdérmico contém 30 mg de buprenorfina. Área contendo a substância ativa:37,5 cm2 Velocidade nominal de libertação: 52,5 microgramas de buprenorfina por hora (durante um período de 96 horas). [70 microgramas/h:] Cada adesivo transdérmico contém 40 mg de buprenorfina. Área contendo a substância ativa:50 cm2 Velocidade nominal de libertação: 70 microgramas de buprenorfina por hora (durante um período de 96 horas). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico [35 microgramas/h:] Adesivo transdérmico retangular com cantos arredondados, impresso com “Buprenorfina” e “35 µg/h” em azul. [52,5 microgramas/h:] Adesivo transdérmico retangular com cantos arredondados, impresso com “Buprenorfina” e “52,5 µg/h” em azul. [70 microgramas/h:] Adesivo transdérmico retangular com cantos arredondados, impresso com “Buprenorfina” e “70 µg/h” em azul. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 03-08-2021 INFARMED Tratamento da dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que não responde a analgésicos não opióides. Buprenorfina ratiopharm não é adequado para o tratamento da dor aguda. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Doentes com idade superior a 18 anos A posologia deve ser adaptada à situação do doente (intensidade da dor, sofrimento, reação individual). Deve ser administrada a menor do קרא את המסמך השלם