Bupivacaine Baxter 5 mg/ml šķīdums injekcijām

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Bupivakaīna hidrohlorīds

זמין מ:

Baxter Holding B.V., Netherlands

קוד ATC:

N01BB01

INN (שם בינלאומי):

Bupivacaini hydrochloridum

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Šķīdums injekcijām

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BUPIVACAINE BAXTER 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Bupivacaini hydrochloridum monohydricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bupivacaine Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Bupivacaine Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bupivacaine Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUPIVACAINE BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bupivacaine Baxter satur aktīvo vielu - bupivakaīna hidrohlorīda
monohidrātu.
Bupivacaine Baxter ir lokāls anestēzijas līdzeklis. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par amīdu grupas
lokālajiem anestēzijas līdzekļiem. Tas izraisa noteiktas ķermeņa
daļas sajūtu vai jutības zudumu.
Bupivacaine Baxter lieto, lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa
daļas (anestēzijai). To lieto sāpju
pārtraukšanai vai atvieglošanai. To var lietot:

lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa daļas operācijas laikā
pieaugušajiem un pusaudžiem;

sāpju atvieglošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 1
gada vecuma;

ķirurģisku operāciju, tai skaitā ķirurģisku dzemdību
operāciju, piemēram, ķeizargrieziena,
gadījumos;

lai atvieglotu akūtas sāpes, tai skaitā dzemdību sāpes vai
sāpes, kas rodas pēc operācijām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUPIVACAINE BAXTER LIETOŠANAS
NELIETOJIET BUPIVACAINE BAXTER ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret bupivakaīna hidrohlorīda monohidrātu,
amīdu grupas lokā

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BUPIVACAINE BAXTER 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda monohidrāta (_Bupivacaini
hydrochloridum monohydricum)_.
Viens flakons šķīduma (10 ml) satur 50 mg bupivakaīna
hidrohlorīda monohidrāta.
Viens flakons šķīduma (20 ml) satur 100 mg bupivakaīna
hidrohlorīda monohidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur 3,15 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains, sterils ūdens šķīdums.
Šķīduma pH ir robežās no 4,0 – 6,5 un osmolaritāte ir 290
mOsmol/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lietošanai speciālistiem: lokālai perifēro nervu blokādes tipa
anestēzijai un centrālo nervu blokādes
tipa (kaudālai vai epidurālai) anestēzijai, gadījumos, kad
nepieciešama ilgstoša anestēzija.
Bupivacaine Baxter ir indicēts arī dzemdību sāpju mazināšanai.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Bupivacaine Baxter ir indicēts:

anestēzijai ķirurģisko procedūru laikā pieaugušajiem un
pusaudžiem;

akūtu sāpju kupēšanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 1
gada vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Deva ir atkarīga no anestezējamā apvidus lieluma, audu
vaskularizācijas, neironālo segmentu, kurus
nepieciešams bloķēt, daudzuma, individuālās panesamības, un
izmantojamās anestēzijas metodes.
Jāievada mazākā nepieciešamā deva, kas nodrošina efektīvu
anestēziju. Vairumā indikāciju,
Bupivacaine Baxter šķīdumu anestēzijas ilgums ir tāds, ka
pietiekama vienas devas ievadīšana.
Maksimālā deva jānosaka ņemot vērā pacienta izmērus un fizisko
stāvokli, kā arī ņemot vērā parasto
sistēmiskās absorbcijas ātrumu konkrētajā injekcijas vietā.
Līdz šiem iegūtā pieredze liecina, ka reizes
deva ir līdz pat 150 mg bupivakaīna hidrohlorīda monohidrāta. Pēc
tam var ieva