מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
Orion Corporation, Finland
N02BF02
Pregabalin
50 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BULGAPLIN 25 MG CIETĀS KAPSULAS BULGAPLIN 50 MG CIETĀS KAPSULAS BULGAPLIN 75 MG CIETĀS KAPSULAS BULGAPLIN 100 MG CIETĀS KAPSULAS BULGAPLIN 150 MG CIETĀS KAPSULAS BULGAPLIN 225 MG CIETĀS KAPSULAS BULGAPLIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS _Pregabalinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bulgaplin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bulgaplin lietošanas 3. Kā lietot Bulgaplin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bulgaplin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BULGAPLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bulgaplin pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES Bulgaplin lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var izraisīt dažādas slimības, piemēram, cukura diabēts vai jostas roze. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, nejutīgums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt arī saistītas ar garastāvokļa izmaiņām, miega traucējumiem un nespēku (nogurumu), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļau קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bulgaplin 25 mg cietās kapsulas Bulgaplin 50 mg cietās kapsulas Bulgaplin 75 mg cietās kapsulas Bulgaplin 100 mg cietās kapsulas Bulgaplin 150 mg cietās kapsulas Bulgaplin 225 mg cietās kapsulas Bulgaplin 300 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _25 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 25 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). _50 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 50 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). _75 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 75 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). _100 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 100 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). _150 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 150 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). _225 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 225 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). _300 mg kapsulas: _ Katra kapsula satur 300 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula). _25 mg kapsula: _ Balts vāciņš/balts korpuss, 14 mm gara, melnas tintes uzdruka “25” uz korpusa. _50 mg kapsula: _ Balts vāciņš/balts korpuss, 16 mm gara, melnas tintes uzdruka “50” uz korpusa. _75 mg kapsula: _ Oranžs vāciņš/balts korpuss, 16 mm gara, melnas tintes uzdruka “75” uz korpusa. _100 mg kapsula: _ Oranžs vāciņš/oranžs korpuss, 18 mm gara, melnas tintes uzdruka “100” uz korpusa. _150 mg kapsula: _ Balts vāciņš/balts korpuss, 19 mm gara, melnas tintes uzdruka “150” uz korpusa. _225 mg kapsula: _ Sarkans vāciņš/balts korpuss, 24 mm gara, melnas tintes uzdruka “225” uz korpusa. _300 mg kapsula: _ Oranžs vāciņš/balts korpuss, 23 mm gara, melnas tintes uzdruka “300” uz korpusa. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bulgaplin ir paredzēts: • perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem; • kā papildterapija epilepsijas ārstēšanai pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez קרא את המסמך השלם