Bulgaplin 50 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Pregabalīns

Tilgængelig fra:

Orion Corporation, Finland

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

Pregabalin

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Kapsula, cietā

Recept type:

Pr.III

Fremstillet af:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BULGAPLIN 25 MG CIETĀS KAPSULAS
BULGAPLIN 50 MG CIETĀS KAPSULAS
BULGAPLIN 75 MG CIETĀS KAPSULAS
BULGAPLIN 100 MG CIETĀS KAPSULAS
BULGAPLIN 150 MG CIETĀS KAPSULAS
BULGAPLIN 225 MG CIETĀS KAPSULAS
BULGAPLIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS
_Pregabalinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bulgaplin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bulgaplin lietošanas
3.
Kā lietot Bulgaplin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bulgaplin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BULGAPLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgaplin pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku
sāpju un ģeneralizētas trauksmes (ĢT)
ārstēšanai pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES
Bulgaplin lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu
bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes
var izraisīt dažādas slimības, piemēram, cukura diabēts vai
jostas roze. Sāpes var izpausties kā
karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt
pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, nejutīgums, adatu durstīšanas
sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās
sāpes var būt arī saistītas ar garastāvokļa izmaiņām, miega
traucējumiem un nespēku (nogurumu), tās
var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļau

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bulgaplin 25 mg cietās kapsulas
Bulgaplin 50 mg cietās kapsulas
Bulgaplin 75 mg cietās kapsulas
Bulgaplin 100 mg cietās kapsulas
Bulgaplin 150 mg cietās kapsulas
Bulgaplin 225 mg cietās kapsulas
Bulgaplin 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_25 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 25 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
_50 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 50 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
_75 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 75 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
_100 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 100 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
_150 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 150 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
_225 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 225 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
_300 mg kapsulas: _
Katra kapsula satur 300 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
_25 mg kapsula: _
Balts vāciņš/balts korpuss, 14 mm gara, melnas tintes uzdruka
“25” uz korpusa.
_50 mg kapsula: _
Balts vāciņš/balts korpuss, 16 mm gara, melnas tintes uzdruka
“50” uz korpusa.
_75 mg kapsula: _
Oranžs vāciņš/balts korpuss, 16 mm gara, melnas tintes uzdruka
“75” uz korpusa.
_100 mg kapsula: _
Oranžs vāciņš/oranžs korpuss, 18 mm gara, melnas tintes uzdruka
“100” uz korpusa.
_150 mg kapsula: _
Balts vāciņš/balts korpuss, 19 mm gara, melnas tintes uzdruka
“150” uz korpusa.
_225 mg kapsula: _
Sarkans vāciņš/balts korpuss, 24 mm gara, melnas tintes uzdruka
“225” uz korpusa.
_300 mg kapsula: _
Oranžs vāciņš/balts korpuss, 23 mm gara, melnas tintes uzdruka
“300” uz korpusa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bulgaplin ir paredzēts:
•
perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšanai pieaugušajiem;
•
kā papildterapija epilepsijas ārstēšanai pieaugušajiem ar
parciāliem krampjiem ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez