מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas
Ferring GmbH
A07EA06
Budezonidas
9 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Budesonide
Perregistruotas
2014-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BUDESONIDE FERRING 9 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Budezonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Budesonide Ferring ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Budesonide Ferring 3. Kaip vartoti Budesonide Ferring 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Budesonide Ferring 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUDESONIDE FERRING IR KAM JIS VARTOJAMAS Budesonide Ferring tabletėse yra vaistinės medžiagos, vadinamos budezonidu. Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei, kurie yra vartojami uždegimui slopinti. Budesonide Ferring tablečių vartojama suaugusiesiems gydyti: opinį kolitą, kuriuo vadinamas storosios (gaubtinės) ir tiesiosios žarnos uždegimas; ūminį mikroskopinį kolitą – ligą, kuriai būdingas lėtinis storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, paprastai su lėtiniu vandeningu viduriavimu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUDESONIDE FERRING BUDESONIDE FERRING TABLEČIŲ VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra alergija žemės riešutams ar sojai, kadangi Budesonide Ferring sudėtyje yra lecitino, pagaminto iš sojų aliejaus. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Susisiekite su gydytoju, jei pajutote neryškų matymą ar kitų regėjimo sutrikimų. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Budesonide Ferring, jeigu: - yr קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budesonide Ferring 9 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 9 mg budezonido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 50 mg laktozės monohidrato. Sudėtyje yra lecitino, pagaminto iš sojų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Balta ar balkšva, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, skrandyje neiri tabletė, kurios skersmuo yra maždaug 9,5 mm, storis – 4,7 mm, vienoje pusėje įspausta „MX9“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Budesonide Ferring skirtas suaugusiesiems: remisijai sukelti lengvu ar vidutinio sunkumo opiniu kolitu (OK) sergantiems pacientams, kurių gydymas mesalazinu nėra pakankamai veiksmingas; remisijai sukelti aktyviu mikroskopiniu kolitu (MK) sergantiems pacientams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Opinis kolitas ir mikroskopinis kolitas Rekomenduojama paros dozė remisijai sukelti yra viena 9 mg tabletė, ji išgeriama rytais ir vartojama iki 8 savaičių. Gydymą nutraukiant, gali būti naudinga dozę mažinti laipsniškai (daugiau informacijos apie gydymo nutraukimą pateikta 4.4 skyriuje). _Vaikų populiacija_ Budesonide Ferring saugumas ir veiksmingumas 0-18 metų vaikams dar neištirti. Duomenų nėra, todėl vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, kol nebus gauta daugiau duomenų. _Senyviems pacientams_ Specifinių dozės koregavimo rekomendacijų nėra. Vis dėlto senyvų pacientų gydymo Budesonide Ferring patirtis yra ribota. _Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_ 2 Budesonide Ferring 9 mg poveikis pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl tokiems pacientams šio vaistinio preparato reikia skirti vartoti atsargiai, be to, būtina atidžiai stebėti jų būklę. Vartojimo metodas Ryte, valgant arba nevalgant, išgeriama קרא את המסמך השלם