מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de neomicina B (eq. a 6 666 UI); Clorhidrato de lidocaína monohidratada; Cloruro de decualinio
Fapromed S.A.
R02A
Sulfato de neomicina B
10 mg; 2 mg; 0,2 mg
Caramelo
Fapromed S.A.
Estuche por 1 blíster de PVDC-PVC/AL con 9 caramelos.
Cancelado
2018-08-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BUCOSEPTINE® CARAMELOS FORMA FARMACÉUTICA: Caramelo FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVDC-PVC/AL con 9 caramelos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. FABRICANTE, PAÍS: FAPROMED S.A., Buenos Aires, Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 057-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de agosto de 2018 COMPOSICIÓN: Cada caramelo contiene: Sulfato de neomicina B* (equivalente a 6 666 UI) Clorhidrato de lidocaína monohidratada** Cloruro de decualinio*** *Se añade 12,5% de exceso. **Se añade 5% de exceso. ***Se añade 8% de exceso. 10,00 mg 2,00 mg 0,20 mg Glucosa Azúcar 731,00 mg 1706,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos inflamatorios y/o infecciosos de la cavidad oro-faríngea. Amigdalitis; coadyuvante en las amigdalitis pultáceas; faringitis; gingivitis; tratamiento sintomático de virosis herpética y de aftas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. Contiene glucosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa o mala absorción a la glucosa o galactosa. PRECAUCIONES: Dada su acción tópica son excepcionales. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No masticar, ni tragar entero. EFECTOS INDESEABLES: No se han observado. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Dejar disolver lentamente en la boca, un caramelo cada 6 u 8 horas, o según indicación médica. No masticar ni tragar entero. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han descrito. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se han realizado estudios adecuados en humanos. Se aconseja consultar al médico t קרא את המסמך השלם